Таблетки Розукард применяются при следующих показаниях:

• лечение гиперхолестеринемии:
  • взрослым, подросткам и детям старше 10-ти лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;
  • при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ​​ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным;
• профилактика сердечно-сосудистых нарушений: предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушениям у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, в дополнение к коррекции других факторов риска.

Состав

Действующее вещество: розувастатин;

1 таблетка содержит розувастатина (в форме розувастатина кальциевой соли) 10 мг, 20 мг, 40 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (E 172).

Противопоказания

• гиперчувствительность к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, с устойчивым повышением активности печеночных трансаминаз, а также повышением уровня любой трансаминазы в сыворотке крови более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы;
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют надежных средств контрацепции.

Назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. Такие факторы включают:

• умеренно выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
• наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• злоупотребление алкоголем;
• состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
• принадлежность к монголоидной расы;
• одновременный прием фибратов.

Способ применения

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых руководств.

Розукард можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Применение лекарственного средства детям должен проводить только специалист.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и в случае необходимости принять поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровни УК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.
• Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет (частота зависит от наличия факторов риска - уровень глюкозы натощак ≥5,6 ммоль/л, ИМТ> 30 кг/м ² , повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
• Со стороны психики: депрессия.
• Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, нарушения сна, в том числе бессонница и ночные кошмары, головная боль, головокружение, полинейропатия, потеря памяти.
• Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
• Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, боль в животе, панкреатит, диарея.
• Со стороны пищеварительной системы: желтуха, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз, вовчаковоподибний синдром, разрывы мышц, иммуноопосредованных некротизирующая миопатия, артралгия, нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные их разрывом.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы: гематурия.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
• Со стороны крови: тромбоцитопения.
• Общие нарушения: астения, отек.

Взаимодействие

В период совместного применения лекарственного средства Розукард и циклоспорина значение AUC розувастатина были в среднем примерно в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев. Препарат противопоказан пациентам, которые одновременно получают циклоспорин.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.