Розастин - это гиполипидемическое средство, для лечения гиперхолестеринемии и профилактики сердечно-сосудистых нарушений.

Состав

• 1 таблетка содержит розувастатина кальция 20,8 мг, что эквивалентно розувастатина 20 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; кальция карбонат осажденный; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) кросповидон, тип А; повидон (К-30); целлюлоза микрокристаллическая (PH 102); магния стеарат;
• для таблеток по 10 мг, 20 мг, 40 мг - смесь для пленочного покрытия Opadry Pink (03K540034): HPMC 2910 / гипромеллоза 6 сР (Е 464), титана диоксид (Е 171), триацетин, желтый закат FCF (E 110), специальный красный AG (Е 129), индиго (Е 132).

Противопоказания

• пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, которые втрое превышают верхнюю границу нормы (ВГН);
• пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• пациентам с миопатией.

Способ применения

Лечение гиперхолестеринемии

Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и которые переведенных на препарат по приему другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровни холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели. Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным присмотром. На начала приема препарата в дозе 40 мг рекомендован надзор специалистов.

Предотвращения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы

В процессе исследований снижения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза составляла 20 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендованная начальная доза для пациентов в возрасте> 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы в силу возраста не нужна.

Особенности применения

Беременные

Розастин® противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Розастин® не рекомендуется применять детям до 10 лет.

Водители

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и, при необходимости, принять поддерживающих мероприятий. Нужно контролировать функции печени и уровне УК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.

Эндокринные расстройства: сахарный диабет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.