Вакцина Ротарикс показана для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.

Состав

Действующее вещество: 1 доза (1,5 мл) содержит не менее 10 ^6,0 ТЦД ₅₀ ротавируса человека, живой атенуйованих штамм RIX4414 *;

Вспомогательные вещества: сахароза (1,073 г), натрия адипат (132,74 мг), модифицированное среду Игла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для инъекций (до 1,5 мл).

В вакцине Ротарикс могут присутствовать в остаточном количестве следы свиного цирковируса, тип 1 (PCV-1). Данные о возможности PCV-1 вызывать болезнь у животных и инфицировать или вызывать болезнь у человека отсутствуют. Свидетельств того, что наличие PCV-1 представляет риск безопасности применения, нет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность после предыдущего применения вакцины Ротарикс или к любому из компонентов вакцины;
• наличие в анамнезе инвагинации;
• неустраненный врожденный порок развития желудочно-кишечного тракта (например дивертикул Меккеля), что может быть причиной развития кишечной инвагинации;
• тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID);
• редкая наследственная форма непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахароза-изомальтозной недостаточностью (вакцина содержит сахарозу).

Способ применения

Вакцина Ротарикс предназначена только для перорального применения.

Вакцину Ротарикс ни в коем случае нельзя вводить в виде инъекции.

Отсутствуют ограничения на потребление младенцем пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации.

По данным, полученным в клинических исследованиях, грудное вскармливание не может уменьшить эффективность вакцины Ротарикс. Поэтому в период проведения вакцинации можно продолжать кормить ребенка грудным молоком.

Особенности применения

Беременные

Вакцина Ротарикс не предназначена для применения у взрослых.

Дети

Вакцина Ротарикс не должна использоваться у детей старше 24-недельного возраста.

Передозировка

Были получены некоторые сообщения о случаях передозировки. В общем побочные реакции были аналогичными тем, которые наблюдаются после применения рекомендуемой дозы вакцины Ротарикс.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечная система: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - раздражительность.

Взаимодействие

При применении вакцину Ротарикс не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.