Состав и форма выпуска

Действующие вещества: фенилэфрин, диметинден малеат.

Состав

• 1 мл препарата содержит фенилэфрин 2,5 мг, диметинден малеата 0,25 мг;
• дополнительные вещества: бензалкония хлорид; экстракт лаванды; сорбит (Е 420); лимонная кислота, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Форма выпуска

Спрей назальный, раствор.

Фармакологические свойства

Эдем Рино - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Эдем Рино уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяют как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α ₁ -адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден — антагонист гистаминовых H ₁ -рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Эдем Рино применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижалась и составляла приблизительно 38%, T _½ — около 2,5 ч.

Системная биодоступность диметиндена после перорального приема в форме р-ра составляет около 70%, T _½ — около 6 ч.

Показания

Симптоматическое лечение при простуде, заложенности носа, остром и хроническом рините; сезонном (сенная лихорадка) и несезонном аллергическом рините, остром и хроническом синусите, вазомоторном рините. вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Применение

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Флакон следует держать вертикально распылителем вверх. Удерживая голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимавшим их предыдущие 14 дней.

Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится.

В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко — развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).

Особые указания

Эдем рино не следует применять дольше 1 нед.

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.

Беременность и кормление грудью

Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.

Водители

Не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети

У детей в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют. Следует применять другую лекарственную форму препарата — Милт назальные капли.

Взаимодействия

Препарат противопоказан пациентам, применяющим ингибиторы мао или принимавших их предыдущие 14 дней.

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать лицам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как блокаторы β-адренорецепторов.

Передозировка

При случайном приеме препарата маленькими детьми внутрь не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.

Большинство случаев были асимптоматическими, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении АД, возбудимости, бессоннице, бледности кожных покровов.

Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств у детей младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употребление большого количества жидкости.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c.