Рексалти - антипсихотическое средство (нейролептик) для лечения шизофрении.

Состав

Каждая таблетка содержит:

• действующее вещество: брекспипразол 2 мг ;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,4 мг/45,4 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг/10,0 мг, гипролоза низкозамещенная 10,0 мг/10,0 мг, гипролоза 1,0 мг/1,0 мг, магния стеарат 0,6 мг/0,6 мг;
• пленочная оболочка: Опадрай 03А420002 желтый 3,0 мг (гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к брекспипразолу или любому компоненту в составе лекарственного препарата.
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
• Применение препарата у пациентов с установленным медленным метаболизмом, связанным с активностью изофермента CYP2D6, принимающих сильные/умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4.
• Применение препарата у пациентов, принимающих сильные/умеренные ингибиторы изофермента CYP2D6 в сочетании с сильными/умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями были акатизия (5,6%) и увеличение массы тела (3,9%).

Способ применения

Препарат Рексалти принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 1 мг один раз в сутки в период 1-4 день. Диапазон рекомендованных доз составляет от 2 мг до 4 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают до 2 мг один раз в сутки в период 5-7 день, а затем увеличивают до 4 мг один раз в сутки на 8-й день в зависимости от клинического ответа пациента на лечение и переносимости лечения. Максимальная рекомендованная доза составляет 4 мг в сутки.

Особенности применения

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Рексалти не рекомендуется у беременных женщин и у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от терапии Рексалти, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Дети

Эффективность и безопасность брекспипразола у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Брекспипразол оказывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами вследствие возможных эффектов со стороны нервной системы, например, развития седативного эффекта и/или головокружения, которые являются частыми нежелательными реакциями при применении брекспипразола.

Передозировка

Промывание желудка и назначение средств, вызывающих рвоту, могут быть полезными сразу после передозировки. Следует провести ЭКГ исследование и при выявлении удлиненного интервала QT назначить кардиомониторинг.

Рекомендуется проводить поддерживающую терапию, направленную на поддержание проходимости дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких, симптоматическую терапию. Тщательное медицинское наблюдение и мониторинг должны проводиться вплоть до выздоровления пациента.

Прием активированного угля и сорбитола (50 г/240 мл) внутрь через час после перорального приема брекспипразола в дозе 2 мг снижал Сmax и AUC брекспипразола приблизительно на 5%-23% и на 31%-39%, соответственно. Однако, достаточная информация о терапевтических возможностях применения активированного угля для лечения передозировки брекспипразола отсутствует.

Информация об эффективности гемодиализа при передозировке брекспипразола отсутствует, но маловероятно, что гемодиализ будет полезен при передозировке, поскольку брекспипразол значительно связывается с белками плазмы.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.