Суспензия для распыления «Пульмикорт» содержит мощный негалогенизированный кортикостероид - будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных веществ сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным. Препарат также рекомендуется для применения младенцам и детям, больным крупом (осложнения острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, также известное как ларинготрахеобронхит или подсвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации.

Состав

Действующее вещество - будесонид (1 мл суспензии для распыления содержит 0,5 мг будесонида).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому ингредиенту препарата.

Способ применения

Дозировку препарата «Пульмикорт» необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Доза, которая вводится пациенту, зависит от используемого оборудования для распыления. Время распыления и доставленная ​​доза зависят от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, которое используется для распыления, должна быть равна 6-8 литрам в минуту. Соответствующий объем наполнения для большинства небулайзеров составляет 2-4 мл. Дозировку препарата «Пульмикорт» необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Дозу следует уменьшить до минимума, необходимого для поддержания должного контроля бронхиальной астмы. Самую высокую дозу (2 мг в сутки) детям до 12-ти лет следует назначать только в случае тяжелого течения астмы и на ограниченный период времени.

Бронхиальная астма

Начало терапии. В начале лечения, во время периодов обострения бронхиальной астмы и при уменьшении или прекращении приема глюкокортикостероидов рекомендуемая доза препарата «Пульмикорт» составляет:

• взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) - обычно 1-2 мг дважды в сутки (в тяжелых случаях дозу можно в дальнейшем повысить);
• дети в возрасте от 12-ти лет - дозировка такая же, как для взрослых;
• дети в возрасте от 6-ти месяцев до 12-ти лет - 0,5-1 мг дважды в сутки.

Поддерживающая терапия. Поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и равняться самой низкой дозе, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Рекомендуемая дозировка:

• взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети старше 12-ти лет - 0,5-1 мг дважды в сутки;
• дети в возрасте от 6-ти месяцев до 12-ти лет - 0,25-0,5 мг дважды в сутки.

Пациенты, которые перорально принимают глюкокортикостероиды в качестве поддерживающей терапии

Препарат «Пульмикорт» дает возможность отменить или значительно снизить дозу глюкокортикостероидов для перорального применения с сохранением контроля бронхиальной астмы. Для начала перехода с пероральных стероидов пациент должен быть в относительно стабильном состоянии. В течение примерно 10-ти дней применяют высокую дозу препарата «Пульмикорт» в сочетании с дозой приема стероида, которую применяли ранее. После этого дозу пероральных стероидов следует постепенно уменьшать до наименьшего возможного уровня, например на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить, заменив его препаратом «Пульмикорт».

Особенности дозирования

«Пульмикорт» можно смешивать с 0,9% физиологическим раствором и с растворами для распыления, которые содержат тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия кромогликат или ипратропиума бромид. Смесь следует использовать в течение 30-ти минут.

Рекомендации по дозированию:

• 0,5 мг: объем препарата - 1 мл;
• 1,0 мг: объем препарата - 2 мл;
• 1,5 мг: объем препарата - 3 мл;
• 2,0 мг: объем препарата - 4 мл.

Пациентам, для которых желательно повысить терапевтический эффект, особенно пациентам без большого количества слизи в дыхательных путях, рекомендуется увеличить дозу препарата «Пульмикорт» вместо комбинированного лечения с оральными кортикостероидами, что связано с меньшим риском возникновения системных побочных эффектов.

Круп

Для детей, больных крупом, обычная доза составляет 2 мг распыленного будесонида. Эту дозу применяют за один прием или дважды по одному мг с интервалом 30 минут. Введение препарата можно повторять каждые 12 часов, всего максимум до 36-ти часов или до клинического улучшения.

Способ использования

«Пульмикорт» применяют только с помощью пригодных для этого небулайзеров.

Контейнер необходимо отсоединить от полоски, осторожно взболтать и открыть, отломав ушко наконечника. Содержимое контейнера осторожно выдавливают в камеру небулайзера. Пустой контейнер выбрасывают, а камеру небулайзера накрывают крышкой.

«Пульмикорт» нужно вводить с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Небулайзер следует подсоединить к воздушному компрессору, что обеспечивает достаточный поток воздуха (6-8 л/минуту), а объем наполнения должен составлять 2-4 мл.

Особенности применения

Беременные

Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и опыт международного применения препарата в послерегистрационный период указывают на то, что лечение ингаляционным будесонидом во время беременности не приводило к нежелательным воздействиям на здоровье плода/новорожденного. Введение будесонида во время беременности требует тщательного взвешивания пользы для женщины по сравнению с риском для плода. Ингаляционным глюкокортикостероидам следует отдавать предпочтение перед пероральными глюкокортикостероидами, учитывая меньшую выраженность системных эффектов при применении в дозах, необходимых для достижения одинакового ответа со стороны органов дыхания.

Будесонид проникает в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз препарата «Пульмикорт» не ожидается никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном кормлении. «Пульмикорт» можно применять во время кормления грудью.

Дети

Препарат «Пульмикорт» назначают детям по показаниям.

Водители

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

«Пульмикорт» содержит 0,1 мг/мл натрия эдетата, что, как доказано, вызывает сужение бронхов, если его уровень превышает 1,2 мг/мл. Острая передозировка препаратом «Пульмикорт», даже при применении чрезмерных доз, скорее всего, не будет представлять клинически значимой проблемы.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) - кандидоз ротоглотки.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) - кашель, охриплость, раздражение горла.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Контейнеры следует хранить в вертикальном положении. Хранить контейнеры в конверте для защиты от света.

Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта, контейнеры, которые в нем содержатся, следует использовать в течение 3-х месяцев. Если используют только 1 мл суспензии, остаток суспензии не является стерильным.