Капсулы «Прогинорм Ово» применяются при следующих показаниях:

• гинекологические:
  • нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно: предменструальный синдром, нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция), фиброзно-кистозная мастопатия, преклимактерический период;
  • заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией);
  • бесплодие при лютеиновой недостаточности;
• акушерские:
  • профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
  • угроза преждевременных родов.

Состав

Действующее вещество - progesterone (одна капсула мягкая содержит прогестерона 100 мг).

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин; оболочка капсулы: желатин 150 Bloom, глицерин 99%, титана диоксид (Е171).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции печени;
• подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов;
• недиагностированные вагинальные кровотечения;
• неудачный или неполный аборт;
• тромбофлебит, ромбоэмболические нарушения;
• кровоизлияние в мозг;
• порфирия.

Способ применения

Рекомендуется принимать капсулы, запивая стаканом воды натощак, желательно вечером, перед сном.

В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10-ти дней (обычно с 17-го по 26-ой день цикла включительно).

При заместительной гормонотерапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон необходимо применять как дополнение к ней последние две недели каждого курса, которые наступают за однонедельной поддержкой любой заместительной терапии, в ходе которой может наблюдаться кровотечение отмены.

При угрозе преждевременных родов: принимают 400 мг препарата «Прогинорм Ово» через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу препарата «Прогинорм Ово» постепенно снижают до поддерживающей (например 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36-ти недель беременности.

Применение прогестерона после 36-ой недели беременности не рекомендуется.

Особенности применения

Беременные

Применение капсул «Прогинорм Ово» не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели. За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.

Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша, или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть проинформирована пациентка.

Дети

Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.

Водители

Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутренне.

Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагия.

У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной через существующее или вторичное появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.

В таких случаях достаточно:

• уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10-ти суток за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружения;
• перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-ые сутки вместо 17-ых) в случае его сокращения или кровяных выделений;
• проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, которая получает замещенную гормональную терапию в пременопаузе.

Побочные эффекты

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: частые - изменение менструаций, аменореи, перемежающиеся кровотечения; нечастые - мастодиния.

Нарушения центральной нервной системы: частые - головные боли; нечастые - сонливость, кратковременное ощущение головокружения; очень редкие - депрессия.

Желудочно-кишечные расстройства: нечастые - рвота, диарея, запор; редкие - тошнота.

Гепатобилиарные расстройства: нечастые - холестатическая желтуха.

Нарушения иммунной системы: очень редкие - крапивница.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечастые - зуд, акне; очень редкие - хлоазма.

Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.

Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.