Капсулы «Прогинорм Геста» применяются при следующих показаниях:

• снижение способности к оплодотворению при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток);
• профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности;
• профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе.

Состав

Действующее вещество - progesterone (одна капсула мягкая содержит прогестерона 100 мг).

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин; оболочка капсулы: желатин 150 Bloom, глицерин 99%, титана диоксид (Е171).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функций печени;
• подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов;
• недиагностированные вагинальные кровотечения;
• неудачный или неполный аборт;
• тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения;
• кровоизлияние в мозг;
• порфирия.

Способ применения

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.

Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (две капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациента.

При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10-ти дней (обычно с 17-го по 26-ой день цикла).

При полной недостаточности лютеиновой фазы (полное отсутствие прогестерона у женщин с нефонкционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)): доза прогестерона составляет 100 мг на тринадцатый и четырнадцатый день цикла переноса; с 15-ых по 25-ые сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенных на два приема (утром и вечером); начиная с 26-х суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на три приема; этой дозировки следует придерживаться до 60-го дня.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8 часов).

В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных викидышей из-за лютеиновой недостаточности: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12 недель беременности.

Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-ой по 36-ую неделю беременности.

Особенности применения

Беременные

Применение препарата «Прогинорм Геста» не противопоказано при беременности.

За период применения лекарственного средства не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.

Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша, или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть проинформирована пациентка.

Дети

Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.

Водители

После приема «Прогинорм Геста» не рекомендуется управление транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

На сегодня данные о передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки рекомендуется прекратить применение, симптоматическое лечение и меры по поддержке и контроля жизненных функций.

Для некоторых пациенток обычная дозировка может оказаться избыточной в результате постоянного или нового проявления неустойчивой эндогенной секреции прогестерона, или индивидуальной чувствительности к препарату. В этих случаях уместно оценить необходимость уменьшения дозы и/или изменения частотности приема препарата «Прогинорм Геста».

Побочные эффекты

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: частые - изменение менструаций, аменореи, перемежающиеся кровотечения; нечастые - мастодиния.

Нарушения центральной нервной системы: частые - головные боли; нечастые - сонливость, кратковременное ощущение головокружения; очень редкие - депрессия.

Желудочно-кишечные расстройства: нечастые - рвота, диарея, запор; редкие - тошнота.

Гепатобилиарные растройства: нечастые - холестатическая желтуха.

Нарушения иммунной системы: очень редкие - крапивница.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечастые - зуд, акне; очень редкие - хлоазма.

Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.

Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место сокращения цикла или случайные кровотечения.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемия, а также появление маслянистых выделений.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.