Таблетки «Превентор» показаны для лечения гиперхолестеринемии и профилактики сердечно-сосудистых нарушений:

• взрослым и детям старше 10-ти лет с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa, в частности с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (тип IІb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например, физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;
• при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других гиполипидемических средств лечения (например, аферез ЛПНП) или в случае, когда такое лечение является неуместным;
• предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, как дополнение к коррекции других факторов риска.

Состав

Одна таблетка содержит розувастатина 10 мг в виде розувастатина кальция (10,40 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кросповидон, повидон, магния стеарат, опадрай II 85F розовый.

Противопоказания

• гиперчувствительность к розувастатину или к другим компонентам лекарственного средства;
• заболевания печени в активной фазе, в том числе стойкое повышение сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любое повышение трансаминаз в сыворотке крови, которое в 3 раза превышает верхнюю границу нормы;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/минуту);
• миопатия;
• одновременное применение с циклоспорином;
• период беременности и кормления грудью (лекарственный препарат противопоказан женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции);
• доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу.

Способ применения

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которую необходимо соблюдать и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации. Лекарственное средство можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Лечение гиперхолестеринемии

Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и переведенных на прием розувастатина по приему другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели. Учитывая то, что на фоне применения лекарственного средства в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, окончательно титровать дозу до 40-ка мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением. В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендован надзор специалистов.

Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы

В исследовании для снижения риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы розувастатин применяли в дозе 20 мг в сутки.

Особенности применения

Беременные

Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции.

Дети

Применение лекарственного средства детям должен проводить только специалист.

Применяют детям и подросткам в возрасте от 10-ти до 17-ти лет (мальчики на стадии развития II и выше Таннером и девушки, у которых менструации начались не менее года назад). Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Лекарственное средство обычно принимают перорально в дозах от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимости препарата, следуя рекомендациям по лечению детей. Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в дозах более 20 мг в этой популяции не исследовались. Таблетки по 40 мг не назначают детям.

Опыт лечения детей в возрасте до 10-ти лет ограничен. Препарат не рекомендуется применять детям до 10-ти лет.

Водители

Исследование влияния розувастатина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Однако, учитывая фармакодинамические свойства препарата, маловероятно, что розувастатин влияет на такую ​​способность. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения розувастатином.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. Лечение симптоматическое, рекомендуется поддерживающая терапия. Нужно контролировать функции печени и уровень КФК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, которые отмечаются при применении лекарственного средства, обычно легкие и временные.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.