Пеметрексед-Виста Солют – антиметаболиты. Структурные аналоги фолиевой кислоты.

Показания к применению

Злокачественная мезотелиома плевры.

В сочетании с цисплатином лечение химиотерапевтических больных с неоперабельной злокачественной плевральной мезотелиомой.

Немелкоклеточный рак легких.

В сочетании с цисплатином лечение первой линии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отличным от преимущественно плоскоклеточной гистологии.

В качестве монотерапии для поддерживающего лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких, отличного от преимущественно плоскоклеточной гистологии у пациентов, заболевание которых не прогрессировало сразу после химиотерапии на основе платины.

В качестве монотерапии для лечения второй линии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отличным от преимущественно плоскоклеточной гистологии.

Состав

• действующее вещество: пеметрексед;
• 1 мл концентрата содержит пеметрекседу 25 мг;
• вспомогательное вещество: L-аргинин, L-цистеин, пропиленгликоль, лимонная кислота, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Период кормления грудью.

Сопутствующее применение вакцины против желтой лихорадки.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении пеметрекседа (как монотерапии, так и при комбинированном применении), о которых чаще сообщалось: супрессия костного мозга, проявляющаяся в виде анемии, нейтропении, лейкопении и тромбоцитопении, а также желудочно-кишечная токсичность, проявляющаяся как анорексия, , рвота, диарея, запор, фарингит, мукозит и стоматит. Другие побочные реакции включают почечную токсичность, повышение уровня аминотрансфераз, алопецию, слабость, дегидратацию, сыпь, инфекцию/сепсис, нейропатию. Редко сообщали о синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.

Способ применения

Препарат следует применять под наблюдением квалифицированного врача с опытом лечения противоопухолевыми препаратами.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о применении пеметрекседа беременным, но, как и другие антиметаболиты, пеметрексед может вызывать серьезные врожденные дефекты при применении в период беременности. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Не следует применять пеметрексед в период беременности, кроме случаев необходимости – после тщательной оценки пользы для беременной и риска для плода.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли пеметрексед в грудное молоко. Не исключено появление побочных реакций у грудных детей. Поэтому следует прекратить кормление грудью на период лечения пеметрекседом.

Дети

Отсутствуют релевантные данные по применению пеметрекседа в педиатрической практике для лечения злокачественной мезотелиомы плевры и немелкоклеточного рака легких.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили. Однако сообщалось, что пеметрексед может вызывать усталость, поэтому пациентам следует быть внимательными при управлении автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы. Сообщалось о таких симптомах: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, мукозит, сенсорная полинейропатия и сыпь. Предполагаемые осложнения при передозировке включают подавление функции костного мозга, что проявляется как нейтропения, тромбоцитопения и анемия. Кроме того, возможны инфекция как с лихорадкой, так и без нее, диарея и/или мукозит.

Лечение. Если есть подозрение на передозировку, необходимо контролировать состояние пациента, проводить соответствующие анализы крови, при необходимости назначать симптоматическую терапию. Следует рассмотреть возможность применения фолинатового кальция фолиевой кислоты.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.