Пантамак – препарат для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы.

Показания к применению

• Лечение рефлюкс-эзофагита, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
• Поддержание ремиссии эрозивного эзофагита.
• Лечение патологических гиперсекреторных состояний, в том числе синдрома Золлингера-Эллисона.

Состав

• действующее вещество: pantoprazole;
• 1 таблетка, покрытая оболочкой, кишечнорастворимая, содержит 40 мг пантопразола в виде пантопразола сесквигидрата натрия;
• другие составляющие: маннит (Е 421), кросповидон, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, гипромелоза, повидон, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, производному бензимидазола или к любому компоненту препарата.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями были диарея и головная боль (около 1%).

Со стороны крови и лимфатической системы. Редко агранулоцитоз. Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы. Редко: реакция гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ. Редко повышение КК (креатин киназы), общие отеки, гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестерин), повышение уровня печеночных ферментов, изменения массы тела. Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Со стороны психики. Нечасто: расстройства сна. Редко депрессия (в том числе обострение). Очень редко: дезориентация (с осложнениями). Неизвестно: галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов при их наличии).

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение, депрессия. Редко: расстройства вкуса. Неизвестно: парестезия.

Со стороны органов зрения. Редко: нарушение зрения/затуманенность, затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, абдоминальная боль и дискомфорт, гепатит.

Со стороны гепатобилиарной системы. Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, γ-ГТ). Редко: повышение уровня билирубина. Неизвестно: поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Способ применения

Лечение рефлюкс-эзофагита, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Пантопразол показан взрослым для лечения и облегчения симптомов рефлюкс-эзофагита, курс лечения – не более 8 недель. Взрослым пациентам, у которых после 8-недельного курса лечения не достигнуто излечение, может быть назначен еще один 8-недельный курс пантопразола. Безопасность второго 8-недельного курса лечения для детей не установлена.

Пантопразол применяют детям с массой тела от 40 кг для краткосрочного лечения эрозивного эзофагита, связанного с ГЭРБ.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Поскольку результаты исследований репродуктивной функции животных не всегда прогнозируют результат у человека, препарат следует использовать во время беременности, только если польза для женщины превышает риск для плода.

Кормление грудью. Исследования на животных показали экскрецию пантопразола с грудным молоком. Есть данные по экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Решение о продолжении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения препаратом Пантамак следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения препаратом Пантамак для женщины.

Дети

В данной лекарственной форме Пантамак рекомендован для краткосрочного лечения эрозивного эзофагита, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, у пациентов с массой тела ≥40 кг.

Безопасность и эффективность пантопразола для краткосрочного лечения (до восьми недель) эрозивного эзофагита, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, были оценены у детей от 1 до 16 лет. Эффективность при эрозивном эзофагите не была продемонстрирована у больных до 1 года. Безопасность и эффективность пантопразола для детей при лечении заболеваний, кроме эрозивного эзофагита, не оценивались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и нарушения зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились.

Передозировка

Опыт приема пациентами сверхвысоких доз пантопразола 240 мг ограничен.

Пантопразол экстенсивно связывается с белками, полностью не выводится диализом. При передозировке с клиническими признаками интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов 

себе. Пантопразол может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, внеконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб). Одновременное применение атазанавира или нелфинавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Одновременное применение атазанавира или нелфинавира с ингибиторами протонной помпы может значительно снизить плазменные концентрации атазанавира или нелфинавира, привести к потере терапевтического эффекта и развитию резистентности к препарату.

Кумариновые антикоагулянты. Имеются сообщения по опыту послерегистрационного применения об увеличении МНИ (международный нормализационный индекс) и протромбинового времени у пациентов, одновременно получающих ингибиторы протонной помпы, в том числе Пантамак, и варфарин или фенпрокумон. Увеличение МНИ и протромбинового времени может привести к чрезмерному кровотечению и даже смерти. Тяжелых последствий можно предотвратить при выявлении ранних симптомов. Поэтому необходимо контролировать увеличение МНИ и протромбинового времени у пациентов, одновременно получающих ингибиторы протонной помпы и варфарин или фенпрокумон. Клопидогрел. Одновременное применение пантопразола и клопидогрела у здоровых добровольцев не оказывало клинически важного влияния на активный метаболит клопидогрела или индуцированное клопидогрелом ингибирование тромбоцитов. При применении утвержденной дозы Пантамака не требуется коррекция дозы клопидогрела.

Препараты, на биодоступность которых может оказывать влияние рН желудка.

Пантопразол вызывает продолжительное торможение секреции желудочной кислоты. Таким образом, пантопразол может влиять на поглощение препаратов, биодоступность которых влияет на рН (например, кетоконазол, эфиры ампициллина и соли железа).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.