Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 250 мг, что соответствует активности не менее 1000 амилолитической ЕД Ph. Eur., 1200 липолитических ОД Ph. Eur., 80 протеолитических ОД Ph. Eur.;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-из розовый 93О34055 [смесь веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кармин (Е 120), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаур2 , индигокармин (Е 132)].

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. входящие в состав препарата панкреатические ферменты: липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика. Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Показания

• Диспепсия;
• одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
• метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями;
• ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину либо другим компонентам препарата. острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Применение

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки во время или сразу после еды не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2–4 таблетки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается врачом индивидуально.

Дети. Препарат можно применять детям с 6 лет.

Особые указания

Кишечная непроходимость — при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы/кг/сут.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целыми, не разжевывая.

При длительном применении одновременно следует назначать препараты железа.

При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например минеральной водой «Боржоми» или 0,5–1% р-ром натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель понсо 4R (Е124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Панкреатин можно применять в период беременности или кормления грудью лишь по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствми или работе с другими механизмами. Не влияет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; у детей — запоры.

При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение характера испражнений, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд кожи, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения: чувство жара, общая слабость.

Взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина к и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при совместном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении лекарственного средства возможны снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение выраженности гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте.