Овитрел – половые гормоны и модуляторы половой системы.

Показания к применению

• инициирование окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста у взрослых женщин при проведении процедуры суперовуляции перед применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение ип vitro (IVF);
• инициирование овуляции и лютеинизации у взрослых женщин с ановуляцией или олигоовуляцией после стимуляции фолликулярного роста.

Состав

• действующее вещество: хориогонадотропин альфа;
• 1 предварительно заполненный шприц (0,5 мл раствора) содержит 250 мкг (6500 МЕ) альфа хориогонадотропина;
• другие составляющие: маннит (E 421), метионин, полоксамер 188, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
• Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
• Увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников.
• Гинекологические кровотечения неведомой этиологии.
• Карцинома яичников, матки или молочных желез.
• Активные формы тромбоэмболических расстройств.

Овитрел нельзя применять в случаях, когда невозможно получить эффективный ответ на лечение, например при:

• Первичной недостаточности яичников.
• Вадах развития половых органов, несовместимых с беременностью.
• Фиброидные опухоли матки, несовместимые с беременностью.
• Последующие менопаузы.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы Редкие: реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая сыпь, анафилактические реакции и шок.

Со стороны нервной системы – распространены: головная боль.

Сосудистые расстройства – редкие: тромбоэмболия (как связана, так и не связана с СГСЯ).

Желудочно-кишечные расстройства – распространены: абдоминальная боль, абдоминальное растяжение, тошнота, рвота. Нераспространены: абдоминальный дискомфорт, диарея.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез – распространены: легкий или умеренный СГСЯ. Нераспространены: тяжелый СГСЯ.

Общие расстройства и реакции в месте введения распространены: реакции в месте инъекции.

Способ применения

Препарат следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат предназначен для подкожного введения. Можно вводить только прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц.

Максимальная доза препарата – 250 мкг. Следует применять следующие режимы лечения.

Женщины при проведении суперовуляции перед применением вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение ип vitro (IVF)

Содержимое одного предварительно заполненного шприца Овитрела (250 мкг) вводят через 24-48 часов после последней инъекции препарата фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) или человеческого менопаузального гонадотропина (лМГ), то есть при достижении оптимальной стимуляции фолликулярного роста.

Женщины с ановуляцией или олигоовуляцией

Содержимое одного предварительно заполненного шприца Овитрелу® (250 мкг) вводят через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции фолликулярного роста. Пациентке рекомендуется иметь половое сношение в день введения Овитрела и на следующий день.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Показания к применению препарата Овитрел в период беременности нет. Данные, полученные для небольшого количества случаев применения препарата в период беременности, указывают на отсутствие врожденных пороков или фето- или неонатальную токсичность. Исследования влияния хориогонадотропина альфа на репродуктивные функции животных не проводилось, поэтому потенциальный риск такого применения для человека неизвестен.

Овитрел не показан для применения в период кормления грудью. Данные о выделении хориогонадотропина альфа в молоко отсутствуют.

Дети

Показаний к применению Овитрела в педиатрической группе пациенток нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Овитрел не влияет или почти не влияет на способность пациенток управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Эффекты передозировки Овитрела неизвестны. Однако вследствие передозировки существует возможность развития СГСЯ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований лекарственных взаимодействий Овитрела с другими лекарственными препаратами не проводилось, но во время терапии с применением лХГ не наблюдалось никаких клинически значимых случаев таких лекарственных взаимодействий.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8 ° С (в холодильнике). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

В течение срока годности препарат можно хранить при температуре не выше 25 С в течение до 30 дней без повторного охлаждения. Если раствор не был использован в течение 30 дней, его следует утилизировать.