Таблетки «Варфарин Орион» применяются при следующих показаниях:

• лечение и профилактика тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (церебральная эмболия или системная эмболия) после инфаркта миокарда;
• профилактика тромбоэмболических осложнений (церебральная эмболия или системная эмболия) у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или протезированными клапанами сердца.

Состав

Одна таблетка содержит (действующее вещество) варфарина натрия 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, индигокармин E 132.

Противопоказания

Склонность к кровотечениям (болезнь Виллебрандта, гемофилия, тромбоцитопения и нарушение функций тромбоцитов), острое кровотечение, во избежание риска развития тяжелых кровотечений в течение 72-х часов после обширных оперативных вмешательств, в течение 48-ми часов в послеродовом периоде, беременность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность и цирроз печени, нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертензия, недавнее внутричерепное кровоизлияние, состояние здоровья, которое обуславливает внутричерепное кровоизлияние, например аневризма мозговых артерий, аневризма аорты, тенденция к падению, люмбальная пункция, операции центральной нервной системы или глазные операции, желудочно-кишечные или почечные кровотечения и их осложнения, дивертикулез или злокачественные опухоли, варикозное расширение вен пищевода, инфекционный эндокардит или экссудативный перикардит, деменция, психозы, алкоголизм и другие ситуации, когда комплаентность может быть недостаточной и терапию антикоагулянтами невозможно проводить достаточно безопасно, гиперчувствительность к варфарину или к любому из вспомогательных веществ.

Способ применения

Целевой уровень МНИ (Международный нормализационный индекс) для пероральной антикоагулянтной терапии:

• профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с протезированными клапанами сердца - МНИ 2,5-3,5;
• другие показания - МНИ 2,0-3,0.

Взрослые

Пациентам с нормальной массой тела и спонтанным МНИ ниже 1,2 назначать 10 мг варфарина в течение трех последовательных дней. Затем дозу рассчитывать в соответствии с приведенной ниже информацией, основанной на измерении МНИ на четвертый день.

При амбулаторном лечении и у пациентов с наследственной недостаточностью протеина С или S рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг варфарина в течение трех последовательных дней. Затем дозу рассчитывать в соответствии с приведенной ниже информацией, основанной на измерении МНИ на четвертый день.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с небольшой массой тела, со спонтанным МНИ выше 1,2, или тех, которые имеют сопутствующие заболевания или получают любые лекарственные препараты, влияющие на эффективность антикоагулянтной терапии, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг варфарина в течение двух последующих дней. Затем дозу рассчитывать в соответствии с приведенной ниже информацией, основанной на измерении МНИ на третий день.

Рекомендуемая дозировка препарата «Варфарин-ФС»:

• день 1 - 10 (5,0) мг/сутки;
• день 2 - 10 (5,0) мг/сутки;
• день 3:
  • МНИ < 2,0 - 10 (5,0) мг/сутки;
  • МНИ от 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/сутки;
  • МНИ от 2,5 до 2,9 - 3,0 мг/сутки;
  • МНИ от 3,0 до 3,4 - 2,5 мг/сутки;
  • МНИ от 3,5 до 4,0 - 1,5 мг/сутки;
  • МНИ > 4,0 - пропустить один день приема;
• день 4-6:
  • МНИ < 1,4 - 10,0 мг/сутки;
  • МНИ от 1,4 до 1,9 - 7,5 мг/сутки;
  • МНИ от 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/сутки;
  • МНИ от 2,5 до 2,9 - 4,5 мг/сутки;
  • МНИ от 3,0 до 3,9 - 3,0 мг/сутки;
  • МНИ от 4,0 до 4,5 - пропустить один день приема, затем - 1,5 мг/сутки;
  • МНИ > 4,5 - пропустить два дня приема, затем - 1,5 мг/сутки;
• день 7 (недельная доза препарата «Варфарин-ФС»):
  • МНИ от 1,1 до 1,4 - повышается на 20%;
  • МНИ от 1,5 до 1,9 - повышается на 10%;
  • МНИ от 2,0 до 3,0 - доза сохраняется;
  • МНИ от 3,1 до 4,5 - снижается на 10%;
  • МНИ > 4,5 пропустить прием, пока МНИ не станет < 4,5, затем - продолжать лечение дозой, уменьшенной на 20%.

Измерение МНИ проводить ежедневно, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень, который обычно устанавливается на 5-6 день лечения. Затем измерения МНИ проводить еженедельно, достигая 4-недельного интервала. В случае больших отклонений в уровне МНИ или у пациентов с заболеваниями печени или заболеваниями, которые влияют на всасывание витамина К, интервалы измерений могут быть менее 4-х недель. Назначение новых или отмена лекарственных препаратов, которые ранее принимались, требует проведения дополнительных измерений МНИ. При длительной терапии корректировки проводится до недельной дозы варфарина в соответствии с приведенной выше информацией. Если доза требует коррекции, то следующее измерение МНИ следует проводить через одну или две недели после коррекции. После этого измерения продолжаются до достижения 4-недельных интервалов.

Плановые операции

Пре-, пере- и постоперативна антикоагулянтная терапия проводится так, как указано ниже.

Определить МНИ за неделю до назначенной операции.

Прекратить прием варфарина за 1-5 дней до операции. В случае высокого риска тромбоза пациенту для профилактики подкожно следует вводить низкомолекулярный гепарин.

Продолжительность паузы в приеме варфарина зависит от МНИ. Прием варфарина прекратить:

• за 5 дней до операции, если МНИ > 4,0;
• за 3 дня до операции, если МНИ = от 3,0 до 4,0;
• за 2 дня до операции, если МНИ = от 2,0 до 3,0.

Определить МНИ вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина К1 перорально или, если МНИ > 1,8.

Принять во внимание необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции.

Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции с сопутствующим восстановленным приемом варфарина.

Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы в тот же день вечером после небольших операций и в день, когда пациент начинает получать энтеральное питание после крупных операций.

Дети

Терапия антикоагулянтами у детей проводится под наблюдением педиатра. Дозы подбираются в соответствии с приведенными ниже данными.

Рекомендуемая дозировка:

• день 1 - если базовое значение МНИ от 1,0 до 1,3, то начальная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела;
• дни со 2-го по 4-й, если значение МНИ (поддерживающая доза):
  • от 1,1 до 1,3 - повторить начальную дозу;
  • от 1,4 до 1,9 - 50% от начальной дозы;
  • от 2,0 до 3,0 - 50% от начальной дозы;
  • от 3,1 до 3,5 - 25% от начальной дозы;
  • > 3,5 - прекратить прием препарата до достижения МНИ < 3,5, затем возобновить лечение дозой, на 50% меньшей от предыдущей дозы;
• поддерживающая терапия, если значение МНИ (недельная доза):
  • от 1,1 до 1,4 - повысить дозу на 20%;
  • от 1,5 до 1,9 - повысить дозу на 10%;
  • от 2,0 до 3,0 - без изменений;
  • от 3,1 до 3,5 - уменьшить дозу на 10%;
  • > 3,5 - прекратить прием препарата до достижения МНИ < 3,5, затем возобновить лечение дозой на 20% меньше предыдущей.

Особенности применения

Беременные

Варфарин противопоказан в период беременности.

Варфарин не проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью можно продолжать во время терапии варфарином.

Водители

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

В случаях постепенного передозировки обычно достаточно прекратить прием препарата.

При острой передозировке не рекомендуется опорожнение желудка из-за опасности кровотечения. Повторно назначать активированный уголь для предотвращения всасывания и энтерогепатической циркуляции варфарина. При назначении активированного угля витамин К, который может понадобиться позже, следует вводить парентерально (внутривенно). В случае кровотечения действие варфарина может быть прекращено введением витамина К, концентрата фактора свертывания или свежезамороженной плазмы. Если пероральные антикоагулянты показаны в будущем, необходимо избегать больших доз витамина К, которые превышают 10 мг, так как пациенты становятся резистентными к варфарину в течение двух недель.

Побочные эффекты

Чаще всего поступают сообщения (от 1% до 10%) о такой побочной реакции как кровотечение, которая развивается у около 8% пациентов, ежегодно принимающих варфарин. Умеренные кровотечения возникают ежегодно у 6%, тяжелые кровотечения - 1% и летальные - у 0,25% пациентов. Частый фактор риска для возникновения внутричерепного кровоизлияния - это нелеченная или неконтролируемая гипертензия. Вероятность кровотечения повышается, если МНИ значительно выше целевого уровня. Если кровотечение началось при МНИ, что находится в пределах целевого уровня, это означает существование других сопутствующих условий, которые необходимо исследовать.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Хранить в плотно закупоренном флаконе. Держать флакон во внешней пачке.

Срок годности - 3 года.