Опатадин Эко – офтальмологическое средство для лечения аллергического сезонного конъюнктивита.

Состав

• действующее вещество: olopatadine;
• 1 мл раствора содержит олопатадина 1 мг (в виде гидрохлорида олопатадина);
• другие составляющие: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; полисорбат 80; кислота хлористоводородная разбавлена; вода очищена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину или любому вспомогательному веществу препарата.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии – нечасто – ринит.

Со стороны иммунной системы – частота неизвестна – повышенная чувствительность, припухлость лица.

Со стороны нервной системы – часто – головная боль, дисгевзия. Нечасто – головокружение, гипестезия. Частота неизвестна – сонливость.

Со стороны органов зрения – часто – боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, аномальная чувствительность глаз. Нечасто – эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушение со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окраска роговицы, выделение из глаза, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу , нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение постороннего тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза. Частота неизвестна – отек роговицы, отек глаза, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век.

Способ применения

Только для офтальмологического применения.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза следует закапывать по 1 капле препарата ОПАТАДИН ЭКО 2 раза в сутки (с интервалом в 8 часов). В случае необходимости лечение может длиться до 4 месяцев.

После открытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля первого открытия.

Лекарственное средство ОПАТАДИН ЭКО является стерильным раствором, не содержащим консервантов.

Перед применением лекарственного средства:

• Перед первым применением лекарственного средства следует сначала попрактиковаться с использованием флакона-капельницы, медленно нажимая его, чтобы закапать одну каплю в глаза, не касаясь его.
• Если пациент уверен, что может закапать одну каплю, он должен выбрать позицию, которую считает наиболее комфортной (можно сесть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Применение лекарственного средства:

1. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.
2. Если упаковка или флакон повреждены, не применять капли.
3. Необходимо убедиться, что герметичное кольцо на крышке не повреждено. Перед первым использованием открутите крышку: может ощущаться незначительное сопротивление при разрыве гарантийного кольца.
4. В случае повреждения гарантийного кольца во время первого открытия его следует снять и выбросить во избежание травм.
5. Необходимо наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко, чтобы образовалось пространство между глазным яблоком и веком. Следует избегать контакта между наконечником капельницы и глазом, веками или пальцами.
6. Осторожно нажать на стенки флакона и дать капли попасть в глаза. Следует учитывать, что задержка между сжатием флакона и выпадением капли может занять несколько секунд. Не нажимайте слишком сильно. Если пациент не знает, как вводить капли, необходимо спросить у врача, фармацевта или медсестру.
7. Если врач назначил применение лекарственного средства в конъюнктивальном мешке другого глаза, необходимо повторить пункты 5-7.
8. После использования и перед повторным использованием флакон необходимо встряхнуть 1 раз, держа флакон наконечником вниз, не прикасаясь к наконечнику капельницы, чтобы удалить остатки раствора в наконечнике. Это необходимо для обеспечения доставки следующих капель. После закапывания закрутить крышку на флаконе.
9. Если местно применяют более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по офтальмологическому применению олопатадина беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность после системного применения. Олопатадин не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные средства.

Исследования на животных показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального применения. Нельзя исключать риск новорожденных/детей грудного возраста. Лекарственное средство ОПАТАДИН ЭКО не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство ОПАТАДИН ЭКО можно применять детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство ОПАТАДИН ЭКО не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и при применении любых глазных капель, временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека при случайном или умышленном глотании. Олопатадин нашел низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное проглатывание всего флакона препарата ОПАТАДИН ЭКО приведет к максимальному системному действию 5 мг олопатадина. Это действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка с массой тела 10 кг при 100% абсорбции.

Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только при дозах, существенно превышающих максимальную дозу для человека, указывая на маловероятность увеличения интервала QT при клиническом применении. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых мужчин и женщин, пожилых людей, применявших 5 мг препарата 2 раза в сутки перорально в течение 2,5 дня, наблюдалось незначительное увеличение интервала QT по сравнению с соответствующим показателем при применении плацебо. В данном исследовании установленный уровень максимальной концентрации олопатадина в плазме крови (от 35 до 127 нг/мг) по меньшей мере в 70 раз превышал уровень при местном применении олопатадина относительно влияния на сердечную реполяризацию.

При передозировке необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия препарата ОПАТАДИН ЭКО с другими лекарственными средствами не проводили.

Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4 цитохрома Р450. Эти результаты свидетельствуют о том, что олопатадин не влияет на метаболическое взаимодействие с другими активными веществами в случае их сопутствующего применения.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.