Октаплекс 500 МЕ – противогеморрагическое средство, комбинация факторов свертывания крови IX, II, VII и X.

Применяется для лечения кровотечения и периоперационная профилактика кровотечения при полученном дефиците факторов свертывания крови протромбинового комплекса, таком как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, когда необходима быстрая коррекция дефицита.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений при врожденном дефиците свертывающих факторов крови II и Х, зависимых от витамина К, при отсутствии очищенного специфического препарата фактора коагуляции.

Состав

общее содержание белков на флаконе: 260-820 мг.

Удельная активность продукта составляет ≥ 0,6 МЕ/мг белков, выраженная как фактор активности IX;

• дополнительные вещества оказывают определенное действие или эффект: натрий (75-125 мг на флакон), гепарин (100-250 МЕ на флакон, что соответствует 0,2-0,5 МЕ/МЕ Фактору IX);
• другие составляющие: гепарин (5 – 12,5 МЕ/мл), натрия цитрат (6,5 мг/мл).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Известна аллергия на гепарин или тромбоцитопения, вызванная применением гепарина в анамнезе.

Пациенты, имеющие недостаточность IgA с известными антителами к IgA.

Побочные реакции

Заместительная терапия может привести к образованию циркулирующих антител, угнетающих один или несколько факторов протромбинового комплекса человека. Если такие ингибиторы возникнут, такое состояние будет свидетельствовать о слабом клиническом отклике.

Редко могут возникать аллергические или анафилактически подобные реакции, а также тяжелые анафилактические реакции.

Очень редко наблюдалось повышение температуры тела.

Со стороны иммунной системы - гиперчувствительность или аллергический тип реакций (которые могут включать отек Квинке, реакции в месте инъекции, озноб, приливы, крапивницу, головные боли, изменения артериального давления, тревожность, тошноту, рвоту, потливость, тахикардию, одышку или бронхоспазм), может редко возникать.

В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать к тяжелой анафилаксии.

Со стороны сосудистой системы – после введения протромбинового комплекса человека существует риск возникновения тромбоэмболии.

Нарушения общего характера и реакции в месте введения – в некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать к тяжелой анафилаксии.

Способ применения

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений свертывания крови. Дозы и длительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения, месторасположения и объема кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Октаплексы необходимо вводить внутривенно. Инфузию следует начинать со скоростью 1 мл в минуту, после чего перейти на 2-3 мл в минуту, используя асептический метод.

Следует внимательно прочитать все указания и неукоснительно соблюдать их!

Препарат быстро разводится при комнатной температуре.

Раствор должен быть прозрачным или немного молочно-белым. Нельзя использовать растворы, помутневшие или содержащие осадок. Растворенные препараты следует визуально осмотреть наличие твердых частиц и обесцвечивание перед тем, как их применять.

После приготовления раствор следует использовать немедленно.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения протромбинового комплекса в период беременности и лактации не установлена. Данные исследований у животных не пригодны для оценки безопасности препарата в период беременности, развития эмбриона/плода, родов или развития ребенка после рождения. Следовательно, протромбины комплекс человека в период беременности и лактации следует применять только в случае несомненных показаний.

Дети

Опыт применения у детей ограничен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния Октаплекса на способность управлять автомобилем, другими механизмами не проводились.

Передозировка

Использование высоких доз препаратов протромбинового комплекса человека было связано со случаями инфаркта миокарда, генерализованного тромбогеморрагического синдрома, венозного тромбоза и эмболии легких. Поэтому, в случае передозировки, риск развития тромбоэмболических осложнений или генерализованного тромбогеморрагического синдрома увеличивается.

Несовместимость.

Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты протромбинового комплекса нейтрализуют влияние антагонистов витамина К, но о взаимодействии с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Влияние на биологическое исследование: при проведении исследований на тромбообразование, чувствительных к гепарину у пациентов, получающих высокие дозы протромбинового комплекса человека, следует учитывать гепарин как составляющую вводимого препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С.

Не замораживайтесь.

Хранить в наружной упаковке для защиты от света.