Таблетки Нувиджил® назначаются при следующих показаниях:

• Для поддержания состояния бодрости у пациентов с чрезмерной сонливостью при синдроме обструктивного апноэ сна/гипопноэ сна (как дополнение к терапии методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP-терапии));
• Для лечения чрезмерной сонливости, связанной с умеренным и тяжелым хроническим нарушением сна (вследствие расстройства цикла «сон - бодрость») при посменной работе, когда нефармакологические вмешательства были не успешными или нецелесообразными;
• Для поддержания состояния бодрости у пациентов с избыточной дневной сонливостью, связанной с нарколепсией.

Состав

Действующее вещество: армодафинил;

1 таблетка содержит армодафинила 50 мг или 150 мг, или 250 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К29/32, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к модафинилу, армодафинилу или к любым другим компонентам препарата.
• Беременность.

Способ применения

Нувиджил® можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Однако применение препарата одновременно с приемом пищи может отсрочить начало его действия, а также пролонгировать его действие.

Чтобы избежать задержки начала действия, Нувиджил® следует принимать натощак.

Лечение Нувиджилом® должен начинать и контролировать врач с соответствующим опытом лечения расстройств сна, который имеет доступ к диагностических средств лаборатории исследования сна.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Водители

Пациентов следует предупреждать о необходимости воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами до обретения уверенности, что лечение Нувиджилом® не будет оказывать вредного влияния на их способность к такой деятельности.

Передозировка

В клинических исследованиях препарата не сообщается о случаях передозировки. Симптомы передозировки препаратом, вероятно, аналогичные симптомам передозировки модафинила. Симптомы передозировки в клинических исследованиях модафинила включали возбуждения или ажитации, бессонница и слабое или умеренное повышение гемодинамики.

Побочные эффекты

В предрегистрационных контролируемых клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями (≥ 5%) у пациентов, получавших Нувиджил®, что встречались чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были головная боль, тошнота, головокружение и бессонница. Профиль побочных реакций был подобный во всех исследованиях.

Взаимодействие

Одновременное применение модафинила и варфарина не вызывало значимых изменений профилей фармакокинетики (R) - и (S) - варфарина. Однако, поскольку в этом исследовании применяли только одноразовую дозу варфарина, взаимодействия нельзя исключить. Поэтому при одновременном применении Нувиджилу® с варфарином следует рассмотреть более частый контроль протромбинового времени/МНО.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С, не охлаждать либо не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.