Таблетки «Нормодипин» применяются при следующих показаниях:

• артериальная гипертензия;
• хроническая стабильная стенокардия;
• вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Состав

Действующее вещество - амлодипин (одна таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде 13,889 мг амлодипина безилата)).

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Противопоказания

Амлодипин противопоказан пациентам со следующими состояниями:

• повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина или к любым другим компонентам препарата;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• шок (включая кардиогенный шок);
• обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения

Взрослые

В случае гипертонии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение эта доза может быть увеличена до максимальной 10 мг в сутки.

Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, «Нормодипин» применяют в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибитором ангиотензин-превращающего фермента. Пациентам, которые страдают стенокардией и не реагируют на лечение нитратами и/или адекватными дозами бета-блокаторов, «Нормодипин» можно использовать в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными средствами.

В случае одновременного назначения препарата с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки в возрасте от 6-ти до 17-ти лет, страдающие артериальной гипертензией

Рекомендованная начальная доза для лечения артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 6-ти до 17-ти лет составляет 2,5 мг в сутки (в этом случае следует применять другой препарат) если после 4-х недель применения препарата контроль над артериальным давлением не достигается, дозу можно увеличить до 5-ти мг в сутки. Применение доз, превышающих 5 мг в сутки, для лечения пациентов детского возраста не изучались.

Особенности применения

Беременные

Безопасность применения амлодипина для лечения беременных женщин не установлена. Применение в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия безопасной альтернативы, или если заболевание матери представляет большую опасность для матери и плода, чем лечение.

Амлодипин проникает в грудное молоко. Доля от материнской дозы, полученной младенцем, оценивалась с межквартальным диапазоном 3-7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продлении/прекращении грудного вскармливания или о продлении/прекращении лечения амлодипином следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы, получаемой матерью от лечения.

Сообщалось о том, что у некоторых пациентов, получающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, наблюдались оборотные биохимические изменения в головках сперматозоидов. Клинические данные о возможном влиянии амлодипина на фертильность ограничены.

Водители

Амлодипин может некоторым образом влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Если у пациента, который принимает амлодипин, отмечается головокружение, головная боль, повышенная утомляемость или тошнота, они могут повлиять на скорость и качество реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность на начальном этапе лечения.

Передозировка

Симптомы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с развитием рефлекторной тахикардии. Описаны случаи выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода.

Лечение

Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, в том числе приведение нижних конечностей в приподнятое положение, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и нормализации артериального давления, при отсутствии противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов внутривенно вводить глюконат кальция.

В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Назначение активированного угля здоровым добровольцам в дозе 10 мг сразу или в течение 2-х часов после приема амлодипина приводило к значительному снижению всасывания препарата. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является малоэффективным.

Побочные эффекты

Чаще всего в период лечения наблюдались такие нежелательные реакции: сонливость, головокружение, головная боль, тахикардия, приливы, боль в животе, тошнота, отек голеней, отеки и усталость.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.