Концентрат для раствора для инфузий «Норадреналина тартрат Агетан 2 мг/мл (без сульфитов)» показан для неотложного (немедленного) восстановления артериального давления в случаях острой гипотензии.

Состав

Действующее вещество - норадреналин (1 мл концентрата содержит 2 мг норадреналина тартрата; одна ампула содержит 16 мг норадреналина тартрата, что соответствует 8 мг норадреналина основания).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Противопоказания

1. Использование концентрата норадреналина 1 мг/мл для приготовления инфузионных растворов противопоказано для пациентов с повышенной чувствительностью (аллергической реакцией) на норадреналин или на любые вспомогательные вещества.
2. Артериальная гипотензия из-за недостаточного объем крови (гиповолемия, уменьшение объема циркулирующей крови).
3. Использование прессорных аминов при циклопропановои или галотановой анестезии может вызвать тяжелую аритмию сердца. Из-за возможного повышенного риска фибрилляции желудочков норэпинефрин следует применять с осторожностью пациентам, которые получают эти или любые другие сенсибилизирующие препараты для сердца или у которых наблюдается усиленная гипоксия (кислородная недостаточность) или гиперкапния (повышенное содержание диоксида углерода в крови или тканях).

Способ применения

Взрослые пациенты

Начальная скорость инфузии (внутривенное введение): начальная скорость инфузии должна составлять от 10-ти мл/час до 20-ти мл/час (от 0,16 мл/мин до 0,33 мл/минут). Это эквивалентно от 0,8 мг/час до 1,6 мг/час норадреналина тартрата (или от 0,4 мг/час до 0,8 мг/час норадреналина основы).

Подбор дозы

Сразу же после установки инфузии норадреналина следует подобрать дозу относительно прессорного эффекта, который наблюдается. Существует значительное варьирование дозы, необходимой для достижения и поддержания нормального артериального давления у пациентов. Основная цель заключается в том, чтобы установить низкое нормальное систолическое артериальное давление (100-120 мм ртутного столба) или достичь соответствующего среднего артериального давления (более 65-80 мм ртутного столба - в зависимости от состояния пациента).

Если используются другие растворы, следует тщательно выполнить расчет дозы перед тем, как начать лечение.

Продолжительность лечения и мониторинг

Лечение норадреналином необходимо продолжать до тех пор, пока показана поддержка вазоактивным лекарственным препаратом. Пациент должен находиться под тщательным контролем и надзором в течение всего периода лечения норадреналином.

Инфузию нельзя прекращать внезапно, ее следует прекращать постепенно, чтобы избежать резкого снижения артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть особенно чувствительными к действию норадреналина.

Метод применения

Только для внутривенного введения.

Норадреналин следует вводить, используя для этого центральные венозные устройства, чтобы свести к минимуму риск экстравазации (истечение препарата из сосуда в окружающие ткани) и подального некроза тканей.

Концентрат норадреналина 1 мг/мл необходимо развести перед внутривенным введением 5% декстрозы или физиологическим раствором глюкозы. Его не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Конечная концентрация инфузионного раствора должна составлять 80 мг/литр норадреналина тартрата, что эквивалентно 40 мг/литр норадреналина основания.

Инструкции по разведению

Добавить 2 мл Норадреналина 1 мг/мл к 48-ми мл 5% глюкозы (или изотонического раствора глюкозы) для ввода шприцевым инфузионным насосом или добавить 20 мл норадреналина 1 мг/мл к 480 мл 5% глюкозы (или изотонического раствора глюкозы) для введения через капельницу.

В обоих случаях конечная концентрация инфузионных растворов составляет 80 мг/литр норадреналина тартрата, что эквивалентно 40 мг/литр норадреналина основания. Если используются другие растворы, следует тщательно выполнить расчет дозы перед тем, как начать лечение.

Контроль артериального давления

Измерять артериальное давление каждые две минуты в начале инфузии, пока не будет достигнуто желаемое артериальное давление. Затем каждые 5 минут, когда будет достигнуто желаемое артериальное давление, если необходимо продолжать введение. Скорость инфузии следует контролировать, а также тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение всего периода лечения норадреналином (норэпинефрином).

Особенности применения

Беременные

Норадреналин может негативно влиять на плацентарный кровоток и вызвать брадикардию плода. Он может также оказывать влияние на сокращение матки у беременных и привести к асфиксии плода на позднем сроке беременности. Итак, следует тщательно взвесить, превышает ли предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.

Нет информации относительно использования норадреналина в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность при применении препарата у детей не определены.

Передозировка

В случае передозировки может наблюдаться следующее: вазоконстрикция кожи, пролежни, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия.

В случае нежелательных реакций, связанных с чрезмерной дозировкой, рекомендуется уменьшить дозу в случае возможности.

Побочные эффекты

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические поражения из-за сильного сосудосуживающего действия могут привести в результате к похолоданию и бледности конечностей и лица.

Со стороны сердца: тахикардия, брадикардия (возможно, как рефлекторный результат повышения артериального давления), аритмия, сердцебиение, увеличенное сокращения сердечной мышцы (миокарда) в результате ß-адренергического влияния на сердце (инотроп и хронотроп), острая сердечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: тревожность (беспокойство), нарушение сна (бессонница), спутанность (затмение) сознания, головная боль, психотическое состояние, слабость, тремор, ухудшение внимания и бдительности, анорексия, тошнота и рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность или затрудненное дыхание, одышка (одышка).

Местные реакции: возможно раздражение и некроз в месте введения препарата.

Со стороны органов зрения: острая глаукома; очень часто возникает у пациентов, которые анатомически подвержены закрывания радужно-роговичного угла (угол передней камеры глазного яблока).

При длительном применении вазопрессоров (сосудосуживающих препаратов) для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови могут возникнуть такие симптомы:

• сильное сужение периферических и висцеральных сосудов;
• снижение почечного кровотока;
• уменьшение мочеиспускания;
• гипоксия (кислородная недостаточность);
• повышение уровня лактата в сыворотке крови.

В случае повышенной чувствительности (аллергической реакции) или передозировки, могут появляться чаще такие симптомы: артериальная гипертензия, фотофобия, боль за грудиной, боль в гортани, бледность, повышенная потливость и рвота.

Вазопрессорный эффект (возникающий в результате адренергического действия на сосуды) может быть уменьшен путем совместного применения α-блокатора (фентоламина мезилата), тогда как применение ß-блокаторов (пропранолол) может привести в результате к снижению стимулирующего влияния препарата на сердце и к увеличению прессорного влияния (через уменьшенное расширение артериол), что происходит в результате ß1-адренергической стимуляции.

Длительное применение любого сильнодействующего вазопрессора может привести в результате к уменьшению объемов плазмы, который необходимо постоянно корректировать с помощью соответствующей водно-электролитной заместительной терапии. Если не скорректировать объемы плазмы, артериальная гипотензия может снова возникнуть, когда прекращается введение норадреналина, или артериальное давление может поддерживаться с риском сильного сужения периферических и висцеральных сосудов с уменьшением кровотока.

Взаимодействие

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме 5% глюкозы или изотонического раствора глюкозы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.