Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: nystatin;

1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД/мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500000 ЕД;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, стеарат кальция, метилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, коповедон.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нистатин относится к антибиотикам полиеновой структуры и продуцируется Streptomyces noursei. Нистатин встраивается в клеточную мембрану грибов и нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных клеточных компонентов и лизису клеток. Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибы рода Candida и на Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину развивается очень медленно.

Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин слабо всасывается, резорбтивное действие не выражено. Большая часть нистатина выделяется с калом в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др.), кандидоза слизистых полости рта, кожи и пищеварительного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, за 40–60 минут до еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.

Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД | (1 таблетка) 3–4 раза в сутки. Суточная доза - 1500000 - 3000000 ЕД | (3–6 таблеток); у тяжелых | тяжелых | случаях — до 4000000–6000000 ЕД (8–12 таблеток).

Детям в возрасте от 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД | (1 таблетка) 3–4 раза в сутки, от 13 лет — дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет - 2000000 ЕД (4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях - 6000000 ЕД (12 таблеток).

Курс лечения - 10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих и генерализованных | кандидозах проводить повторные курсы по|из| перерывами в 2-3 недели.

Пациентам с | почечной/печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Особенности применения

Не использовать препарат для лечения системных микозов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Водителям

Не влияет.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям от 6 лет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангиоэдема, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения резистентных форм грибков, требующих отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышавшие 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.

Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С. Срок хранения – 3 года.