Таблетки «Варфарин Никомед» применяются при следующих показаниях:

• профилактика и лечение тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (инсульт или системная эмболия) после инфаркта миокарда;
• профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или протезированными клапанами сердца;
• профилактика быстропроходящих ишемических атак и инсульта.

Состав

Действующее вещество - варфарин натрия (одна таблетка содержит варфарина натрия 2,5 мг).

Вспомогательные вещества: краситель индиготин (Е 132); лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; кальция гидрофосфат; магния стеарат.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; клинически установленное ​​кровотечение; во избежание риска развития тяжелых кровотечений в течение 72-х часов после обширных оперативных вмешательств, в течение 48-ми часов в послеродовом периоде, склонность к кровотечениям (гемофилия, болезнь Виллибранда; тромбоцитопения и нарушение функции тромбоцитов); склонность к падениям; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени; нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертензия; недавний геморрагический инсульт; состояния, обусловливающие внутричерепное кровоизлияние, например, аневризма мозговых артерий, аневризма аорты; операции центральной нервной системы или глазные операции; желудочно-кишечные или почечные кровотечения и их осложнения, дивертикулез или злокачественные опухоли; перикардит (в том числе экссудативный).
2. Состояние, при котором терапию нельзя проводить достаточно безопасно (например психозы, деменция, алкоголизм).
3. Противопоказано применение препарата женщинам в первом триместре беременности и в течение последних четырех недель беременности.
4. Противопоказано применение препарата пациентам с повышенным риском развития кровотечения (в том числе пациентам с геморрагическим диатезом, варикозным расширением вен пищевода, аневризмами артерий, люмбальной пункцией, язвой желудка, тяжелыми ранами (включая операционные), цереброваскулярными расстройствами с риском кровоизлияния в мозг, бактериальным эндокардитом и злокачественной артериальной гипертензией).
5. Пациенты, которые получают лечение варфарином, не должны применять препараты/препараты растительного происхождения, содержащие hypericum perforatum (зверобой обычный), поскольку их совместное применение вызывает снижение концентрации варфарина в плазме крови, что приводит к снижению клинического эффекта в плазме крови.

Способ применения

Целевой уровень МНИ (Международный нормализационный индекс) для пероральной антикоагулянтной терапии:

• профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с протезированными клапанами сердца: МНИ 2,5-3,5.
• другие показания: МНИ 2,0-3,0.

Взрослые

Пациентам с нормальной массой тела и спонтанным МНИ ниже 1,2 назначать 10 мг варфарина в течение трех последующих дней. Затем дозу рассчитать по нижеуказанным данным в соответствии с измерений МНИ на четвертый день.

У амбулаторных пациентов и пациентов с наследственной недостаточностью протеина С или S рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг варфарина в течение трех последующих дней. Затем дозу рассчитывать по нижеуказанным данным в соответствии с измерений МНИ на четвертый день.

У пациентов с наследственной недостаточностью антитромботического протеина С в начале терапии варфарином существует риск развития некроза кожи. У таких пациентов применение препарата необходимо начинать без нагрузочной дозы варфарина, даже если пациенту вводят гепарин.

В случае развития некроза кожи следует прекратить применение варфарина.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с небольшой массой тела, со спонтанным МНИ выше 1,2 или тех, которые имеют сопутствующие заболевания или получают любые лекарственные препараты, влияющие на эффективность антикоагулянтной терапии, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг варфарина в течение двух последующих дней. Затем доза рассчитывается по нижеуказанным данным в соответствии с измерений МНИ на третий день.

Рекомендуемая дозировка препарата «Варфарин-ФС»:

• день 1 - 10 (5,0) мг/сутки;
• день 2 - 10 (5,0) мг/сутки;
• день 3:
  • МНИ < 2,0 - 10 (5,0) мг/сутки;
  • МНИ от 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/сутки;
  • МНИ от 2,5 до 2,9 - 3,0 мг/сутки;
  • МНИ от 3,0 до 3,4 - 2,5 мг/сутки;
  • МНИ от 3,5 до 4,0 - 1,5 мг/сутки;
  • МНИ > 4,0 - пропустить один день приема;
• день 4-6:
  • МНИ < 1,4 - 10,0 мг/сутки;
  • МНИ от 1,4 до 1,9 - 7,5 мг/сутки;
  • МНИ от 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/сутки;
  • МНИ от 2,5 до 2,9 - 4,5 мг/сутки;
  • МНИ от 3,0 до 3,9 - 3,0 мг/сутки;
  • МНИ от 4,0 до 4,5 - пропустить один день приема, затем - 1,5 мг/сутки;
  • МНИ > 4,5 - пропустить два дня приема, затем - 1,5 мг/сутки;
• день 7 (недельная доза препарата «Варфарин-ФС»):
  • МНИ от 1,1 до 1,4 - повышается на 20%;
  • МНИ от 1,5 до 1,9 - повышается на 10%;
  • МНИ от 2,0 до 3,0 - доза сохраняется;
  • МНИ от 3,1 до 4,5 - снижается на 10%;
  • МНИ > 4,5 пропустить прием, пока МНИ не станет < 4,5, затем - продолжать лечение дозой, уменьшенной на 20%.

Измерение МНИ проводить ежедневно, пока не будет достигнуто стабильного целевого уровня, который обычно устанавливается на 5-6 день лечения. Затем измерения МНИ необходимо проводить еженедельно, достигая 4-недельного интервала. В случае больших отклонений в уровне МНИ или у пациентов с заболеваниями печени или с заболеваниями, которые влияют на всасывание витамина K, интервалы измерений могут быть менее 4-х недель. Назначение новых лекарственных средств или отмена тех, которые ранее принимались, требует проведения дополнительных измерений МНИ. При длительной терапии корректировка проводится до недельной дозы варфарина в соответствии с приведенными выше данными. Если доза требует коррекции, то следующее измерение МНИ следует проводить через одну или две недели после коррекции. После этого измерения продолжаются до достижения 4-недельных интервалов.

Дети

Терапия антикоагулянтами у детей проводится под наблюдением педиатра. Дозы подбираются в соответствии с приведенными ниже данными.

Рекомендуемая дозировка:

• день 1 - если если спонтанный МНИ от 1,0 до 1,3, то начальная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела (0,1 мг/кг массы тела при нарушении функции печени);
• дни со 2-го по 4-й, если значение МНИ (поддерживающая доза):
  • от 1,1 до 1,3 - повторить начальную дозу;
  • от 1,4 до 1,9 - 50% от начальной дозы;
  • от 2,0 до 3,0 - 50% от начальной дозы;
  • от 3,1 до 3,5 - 25% от начальной дозы;
  • > 3,5 - прекратить прием препарата до достижения МНИ < 3,5, затем - возобновить лечение дозой, составляющей 50% от предыдущей дозы;
• поддерживающая терапия, если значение МНИ (недельная доза):
  • от 1,1 до 1,4 - повысить дозу на 20%;
  • от 1,5 до 1,9 - повысить дозу на 10%;
  • от 2,0 до 3,0 - без изменений;
  • от 3,1 до 3,5 - уменьшить дозу на 10%;
  • > 3,5 - прекратить прием препарата до достижения МНИ < 3,5, затем - возобновить лечение дозой на 20% меньше предыдущей.

Плановые операции

Пре-, пере- и постоперативная антикоагулянтная терапия проводится так, как указано ниже.

Определить МНИ за неделю до назначенной операции.

Прекратить прием варфарина за 1-5 дней до операции. В случае высокого риска тромбоза пациенту для профилактики подкожно необходимо вводить низкомолекулярный гепарин. Продолжительность паузы в приеме варфарина зависит от МНИ. Прием варфарина прекратить:

• за 5 дней до операции, если МНИ > 4,0;
• за 3 дня до операции, если МНИ от 3,0 до 4,0;
• за 2 дня до операции, если МНИ от 2,0 до 3,0.

Определить МНИ вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина K1 внутрь или внутривенно, если МНИ > 1,8.

Принять во внимание необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции.

Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции с сопутствующим восстановлением приема варфарина.

Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы в тот же день вечером после небольших операций и днем, когда пациент начинает получать энтеральное питание после крупных операций.

Особенности применения

Беременные

При применении препарата во время беременности варфарин может привести к врожденным дефектам и гибели плода. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения. Варфарин быстро проникает через плаценту. Антитромботическую терапию в период беременности следует проводить индивидуально под тщательным наблюдением врача.

Варфарин можно применять в период кормления грудью. Варфарин выделяется в грудное молоко, но если препарат принимают в терапевтических дозах, то не ожидается появления нежелательных реакций у новорожденного.

Водители

Препарат не имеет никакого влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Повышенный уровень МНИ является основным показателем передозировки варфарина, в результате чего увеличивается риск возникновения кровотечений. Повышение уровня МНИ коррелируется с периодом полураспада фактора свертывания крови VII. Повышенный уровень МНИ проявляется в течение 24-х часов и достигает максимального значения в течение 36-72 часов после приема препарата.

Клинические проявления наступают через несколько дней или недель после приема препарата и характеризуются носовыми кровотечениями, кровоточивостью десен, бледностью, гематомами вокруг суставов и ягодиц, наличием крови в моче и кале. Другими симптомами могут быть боли в спине, кровоточивость губ, кровоточивость слизистых оболочек, боль в животе, рвота и петехия. В дальнейшем может возникать центральный паралич вследствие кровотечений, обильные кровотечения и летальный исход.

Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Самыми частыми проявлениями побочного действия варфарина являются кровоизлияния и кровотечения, которые могут возникать из любого органа, поскольку желаемым терапевтическим эффектом является антикоагулянтное действие (например кровотечение из носа, кровохарканье, гематурия, кровотечение десен, появление синяков, вагинальные кровотечения, кровоизлияние в конъюнктивы глаза, ректальные, желудочно-кишечные кровотечения, внутримозговое кровоизлияние, длительные и обильные кровотечения после оперативных вмешательств и после травм). Кровотечения могут иметь серьезный характер и привести к госпитализации, переливанию крови пациентам, которые находились на длительном антикоагулянты лечении, и летальному исходу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.