Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: нифуроксазид;

1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

В состав оболочки капсулы входят желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110).

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производная вещества 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семья Enterobacterиасеае: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio Cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Рrоteus (вид Рrоteusиnconstans),а также штаммов подгруппы А вида Providentia Alcalifaciens. Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не приводит развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика.

После приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксических эффектов выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Показания

Капсулы: острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых; хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения; в комплексном лечении дисбактериоза кишечника, для профилактики инфекционных осложнений со стороны жкт при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, а также к другим производным 5-нитрофурана. Для препарата в форме капсул: возраст до 7 лет (детям до 7 лет применяют нифуроксазид-сперко в форме суспензии).

Применение

Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи.

Максимальная суточная доза нифуроксазида — 800 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Особые указания

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и в верхней половине туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно возможных тератогенных и фетотоксических эффектов при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочном лечении нифуроксазидом.

Дети

Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет. Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.

Водителям

Не влияет.

Взаимодействия

Капсулы, суспензия. нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, с лекарственными средствами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими цнс.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Капсулы. Препарат хорошо переносится, изредка возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи. В случае появления симптомов со стороны жкт незначительной интенсивности нет необходимости в использовании специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, поскольку данные симптомы самостоятельно исчезают.

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило, кожного типа (кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному следует избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.