Небуломакс – ингаляционное средство, применяемое для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикоиды.

Небуломакс содержит мощный негалогенизированный кортикостероид – будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным.

Небуломакс также рекомендуется для применения младенцам и детям, больным крупами (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, что также известно как ларинготрахеобронхит или подсвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации.

Состав

• действующее вещество: будесонид;
• 1 мл суспензии для распыления содержит 0,25 мг будесонида;
• другие составляющие: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства Небуломакс.

Побочные реакции

Иногда при применении ингаляционных глюкокортикостероидов могут появляться признаки или симптомы побочных эффектов системных глюкокортикостероидов, что предположительно зависит от дозы, времени экспозиции, сопутствующей и предыдущей экспозиции кортикостероидов, а также индивидуальной чувствительности.

Кандидоз в ротоглотке возникает вследствие отложения лекарственного средства. Следует проинструктировать пациента о необходимости ополаскивания полости рта водой после каждой ингаляции поддерживающей дозы, чтобы минимизировать этот риск.

Как и при любой ингаляционной терапии, очень редко возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

Иногда при применении небулайзера с дыхательной маской сообщали о реакции повышенной чувствительности в виде раздражения кожи лица. Для предотвращения раздражения после применения маски следует умываться.

Способ применения

Дозировку лекарственного средства Небуломакс необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Вводимая пациенту доза зависит от используемого оборудования для распыления. Время распыления и дозировка зависят от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, используемое для распыления, должна быть равна 6–8 литрам в минуту. Подходящий объем наполнения для большинства небулайзеров равен 2–4 мл. Дозу следует снизить до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля бронхиальной астмы. Наивысшую дозу (2 мг/сут) детям до 12 лет следует назначать только в случае тяжелого течения астмы и на ограниченный период времени.

Способ применения

Небуломакс использовать только при помощи подходящих для этого небулайзеров.

Контейнер необходимо отсоединить от полоски, осторожно взболтать и открыть, отломив проушину наконечника. Содержимое контейнера осторожно выдавить в камеру небулайзера. Пустой контейнер выкинуть, а камеру небулайзера накрыть крышечкой.

Небуломакс следует вводить с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Небулайзер следует подключить к воздушному компрессору, обеспечивающему достаточный поток воздуха (6–8 л/мин), а объем наполнения должен составлять 2–4 мл.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применять ингаляционный будесонид следует в самой низкой эффективной дозе, принимая во внимание риск обострения бронхиальной астмы.

Будесонид проникает в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз Небуломакса не ожидается никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном кормлении. Небуломакс можно использовать в период кормления грудью.

Дети

Небуломакс применять детям по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Небуломакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Передозировка Небуломакса, даже при применении чрезмерных доз, не составит клинически значимой проблемы. Если применять Небуломакс в течение длительного периода в высоких дозах, могут возникать системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортизолизм и угнетение функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболизм будесонида происходит преимущественно с участием CYP3A4. Ожидается, что одновременное применение с ингибиторами CYP3A, например, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ может в несколько раз повышать риск развития системных побочных эффектов будесонида. Поскольку данные по дозировке отсутствуют, рекомендуется избегать сопутствующего применения этих лекарственных средств. Если это невозможно, интервал между применением этих лекарственных средств должен быть как можно более длинным, кроме того, следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы будесонида.

Ограниченные данные по подобному взаимодействию с высокими дозами ингаляционного будесонида демонстрируют, что при сопутствующем применении итраконазола в дозе 200 г 1 раз в сутки введения ингаляционного будесонида (однократная доза 1000 мкг) приводит к существенному повышению концентрации вещества в плазме крови (в среднем в 4 раза).

Условия хранения

Лекарственное средство не нуждается в особых условиях хранения.

Не замораживать. Хранить контейнеры в пакете для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.