Раствор для инъекций «Небидо» применяется как заместительная терапия тестостероном гипогонадизма у мужчин в условиях подтверждения дефицита тестостерона клинически и результатами лабораторных исследований.

Состав

Действующее вещество - тестостерона ундеканоат (1 флакон содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата в 4 мл раствора для инъекций (250 мг тестостерона ундеканоата/мл, что соответствует 157,9 мг тестостерона)).

Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое рафинированное.

Противопоказания

• андрогензависимая карцинома простаты или рак грудной железы у мужчин;
• опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному компоненту препарата;
• гиперкальциемия, которая сопровождает злокачественные опухоли;
• не применять женщинам.

Способ применения

Инъекцию препарата «Небидо» (1 флакон содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата) проводить 1 раз в 10-14 недель. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона и не происходит кумуляции препарата.

Начало лечения

Перед началом лечения и в начале применения следует определять уровень тестостерона в сыворотке крови. В зависимости от концентрации в сыворотке крови тестостерона и имеющихся клинических симптомов интервал между первыми инъекциями может быть короче, чем рекомендованные 10-14 недель при поддерживающей терапии и составлять не менее 6-ти недель. Равновесная концентрация при такой ударной дозе достигается быстро.

Индивидуальная корректировка лечения

Необходимо соблюдать рекомендованный интервала между инъекциями, что составляет от 10-ти до 14-ти недель. Во время поддерживающей терапии следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня тестостерона. В конце интервала между инъекциями рекомендуется регулярно измерять уровень содержания тестостерона в сыворотке крови, учитывая также клинические симптомы. Значения концентрации тестостерона в сыворотке крови должны находиться в пределах нижней трети нормы. Если этот уровень ниже нормы, это может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности продления данного интервала.

Способ использования

Применяется внутримышечно. Инъекцию следует делать очень медленно (в течение 2-х минут). Препарат предназначен только для внутримышечных инъекций. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы препарат «Небидо» вводился глубоко в мышцы ягодицы с соблюдением правил осуществления инъекций. При этом следует избегать внутрисосудистых инъекций. Внутримышечные инъекции необходимо проводить сразу после вскрытия флакона.

Особенности применения

Дети

«Небидо» не показан для применения у детей. Нет никаких клинически значимых данных по применению детям (в возрасте до 18-ти лет).

Водители

Препарат «Небидо» не влияет на способность управлять машинами или работать с другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки не нужна специальная терапия. Может потребоваться прерывание терапии препаратом или уменьшение дозы.

Побочные эффекты

Самыми частыми нежелательными эффектами, возникающими при применении препарата «Небидо», являются акне и боль в месте инъекции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.