Таблетки «Минтегра» применяют для лечения шизофрении у взрослых. Лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве I типа, а также для предотвращения новых маниакальным эпизодам у взрослых, ранее перенесших маниакальные эпизоды и отвечали на лечение арипипразола.

Состав

Действующее вещество: aripiprazole.

1 таблетка, диспергируется в ротовой полости, содержит арипипразола 10 мг или 15 мг, 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат (Е 470 b), железа оксид желтый (Е172), аспартам (Е 951), ароматизатор ванилин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к арипипразола или к любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетку следует положить на язык, где она быстро диспергируется в слюне. Таблетку можно принимать с жидкостью или без нее. Удалить таблетку из ротовой полости неповрежденной трудно. Поскольку таблетка является хрупкой, ее следует принимать сразу после открытия блистера. В качестве альтернативы, таблетку можно диспергировать в воде и выпить полученную суспензию. Таблетки, диспергируются в ротовой полости, могут быть использованы как альтернативная лекарственная форма для пациентов, которые испытывают трудности с глотанием.

Взрослые

Шизофрения: рекомендуемая начальная доза составляет 10 или 15 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза - 15 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Арипипразол эффективен в диапазоне доз от 10 до 30 мг в сутки. Повышение эффективности при приеме суточной дозы, превышающей 15 мг, продемонстрировано не было, хотя отдельным пациентам может быть полезна повышенная доза.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи (в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения). Для некоторых пациентов может быть эффективным повышение дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Профилактика рецидивов развития новых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для предупреждения рецидивов маниакальных эпизодов у пациентов, принимавших арипипразол в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения, следует продолжать применение лекарственного средства в той же дозе. Учитывая клиническое состояние пациента возможна коррекция суточной дозы, в частности ее снижение.

Особенности

При антипсихотических лечении достижения улучшения клинического состояния пациента может занять от нескольких дней до нескольких недель. В этот период следует вести тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Беременные

Адекватные контролируемые исследования арипипразола с участием беременных женщин не проводились. Сообщалось о врожденных аномалиях, однако причинно-следственной связи с приемом арипипразола установлено не было. Известны данные исследований на животных не опровергают возможности негативного влияния на внутриутробное развитие. Пациентам следует сообщать врачу о наступлении беременности или намерении забеременеть во время лечения арипипразола. В связи с недостаточной информацией о безопасности применения арипипразола в период беременности его можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

У новорожденных, матери которых принимали нейролептики (включая арипипразола) в течение III триместра беременности, возможны нежелательные реакции, включая экстрапирамидными симптомами и / или синдромом отмены, которые могут быть различными по тяжести и продолжительности. Известно о случаях возбуждения, гипертензии, гипотензии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или расстройств при кормлении. Следовательно, необходимо тщательно следить за состоянием таких новорожденных.

Дети

Препарат не применяется детям, поскольку невозможно обеспечить начальную дозу согласно схемы лечения.

Водители

Арипипразол имеет незначительный или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами в связи с потенциальным воздействием на нервную систему и органы зрения и проявлением побочных реакций, таких как седация, сонливость, обморок, нечеткость зрения, диплопия.

Передозировка

Были сообщения о случайное или преднамеренное передозировки арипипразола при однократном приеме до 1260 мг, не сопровождалось летальным исходом. Медико важные симптомы включали летаргию, повышение артериального давления, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота и диарея. Кроме того, описаны случаи передозировки арипипразола у детей (прием до 195 мг), не приводили к летальному исходу. К потенциально опасным симптомов передозировки относятся сонливость, кратковременная потеря сознания и экстрапирамидные расстройства.

Побочные эффекты

• Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - диплопия; частота неизвестна - окулогирный кризисов.
• Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - икота; неизвестно - аспирационная пневмония, ларингоспазм, орофарингеальный спазм.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, диспепсия, тошнота, повышенное слюноотделение, рвота неизвестно - панкреатит, дисфагия, диарея, дискомфорт в области живота, дискомфорт в области желудка.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение АсАТ (АСТ), повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня щелочной фосфатазы.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно - недержание мочи, задержка мочи.
• Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия; неизвестно - диабетическая гиперосмолярная кома, диабетический кетоацидоз.
• Со стороны обмена веществ, метаболизма: часто - сахарный диабет нечасто - гипергликемия; неизвестно - гипонатриемия, анорексия, уменьшение или увеличение массы тела.
• Со стороны нервной системы: часто - акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, головная боль, седация, сонливость, головокружение нечасто - дистония, поздняя дискинезия; неизвестно - ЗНС, судороги grand mal,серотониновый синдром, нарушение речи.
• Со стороны психики: часто - бессонница, тревожность, беспокойство; нечасто - депрессия, гиперсексуальность; неизвестно - суицидальные попытки, суицидальные мысли и суицид, патологическая игромания, расстройства импульсного контроля, компульсивное переедание, непреодолимое влечение к покупкам, дромомания, агрессия, возбуждение, нервозность.
• Со стороны сердца: нечасто - тахикардия неизвестно - внезапная смерть невыясненной этиологии, torsades de pointes,удлинение QT-интервала, желудочковая аритмия, остановка сердца, брадикардия.
• Со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия неизвестно - венозная тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен), гипертензия, обморок.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.