Раствор для инъекций Метотрексат-Тева показан при трофобластических опухолях (хориокарцинома, хориоаденома, пузырный занос), остром лимфобластном лейкозе, нейролейкозе, остеосаркоме, неходжкинской лимфоме, лимфоме Беркитта, запущенном раке головы и шеи, раке молочной железы, запущенных стадиях грибовидного микоза, тяжелых формах псориаза, тяжелых случаях ревматоидного артрита.

Состав

действующее вещество: метотрексат;

1 мл метотрексата 25 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, неудовлетворительное состояние питания, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл/мин), нарушения со стороны системы кроветворения, злоупотребление алкоголем, легочная токсичность, вызванная действием метотрексата, тяжелые, острые или хронические инфекции (например, туберкулез или СПИД), язвы слизистой оболочки ротовой полости или пищеварительного тракта, иммунодефицитное синдром (при применении у пациентов с псориазом или ревматоидным артритом), вакцинация живыми вакцинами в период лечения метотрексатом.

Способ применения

Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы химиотерапии, показаний, переносимости препарата. Лечение должен проводить врач, имеющий опыт применения метотрексата и понимает риски связаны с применением метотрексата.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения терапии этой группе пациентов.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в усилении одного или более побочных явлений. С продолжением лечения токсические эффекты становятся более выраженными. Наблюдаются преимущественно симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения и пищеварительной системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, нейтропения, угнетение функции костного мозга, мукозит, стоматит, язвенные поражения слизистых оболочек полости рта, тошнота, рвота, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения. У некоторых пациентов признаки передозировки могут отсутствовать. Имеются сообщения о летальных случаях в результате сепсиса, септического шока, почечной недостаточности и апластической анемии.

Специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении метотрексатом является язвенный стоматит, лейкопения, тошнота и желудочные расстройства, общее ухудшение самочувствия, внезапная слабость, повышение температуры тела, озноб, сонливость и снижение иммунитета.

Взаимодействие

Не следует назначать нестероидные противовоспалительные средства до или во время лечения высокими дозами метотрексата (> 10 мг метотрексата в неделю). Зафиксировано летальные исходы вследствие тяжелых гематологических расстройств и кровотечения, которые связаны с одновременным приемом высоких доз метотрексата и некоторых нестероидных противовоспалительных средств.

Следует с осторожностью сочетать высокие дозы метотрексата с потенциально нефротоксичными (например, цисплатин) препаратами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 2,5 года.