Таблетки «Липримар ^® » применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых:

• для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, «Липримар ^® » показан для: уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; уменьшения риска возникновения инсульта; уменьшения риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии;
• для взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат «Липримар ^® » показан для: уменьшения риска возникновения инфаркта миокарда; уменьшения риска возникновения инсульта;
• для взрослых пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца «Липримар ^® » показан для: уменьшения риска возникновения нелетального инфаркта миокарда; уменьшения риска возникновения летального и нелетального инсульта; уменьшения риска проведения процедур реваскуляризации; уменьшения риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью; уменьшения риска возникновения стенокардии.

Гиперлипидемия (у взрослых пациентов):

• как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона);
• как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона);
• для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в случаях, когда соблюдение диеты является недостаточно эффективным;
• для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны.

Гиперлипидемия (у детей): как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у детей в возрасте от 10-ти до 17-ти лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие: холестерин ЛПНП остается ≥ 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) или холестерин ЛПНП ≥ 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) и: в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

Состав

Действующее вещество - atorvastatin (одна таблетка содержит аторвастатин кальция эквивалентно 10 мг аторвастатина).

Вспомогательные вещества: кальция карбонат; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрия кроскармеллоза; полисорбат 80; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; материал для пленочного покрытия (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), тальк); эмульсия симетикона (симетикон, эмульсиеобразующий стеарат, загуститель, бензойная кислота, сорбиновая кислота).

Противопоказания

• активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неизвестной этиологии;
• гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства;
• беременность;
• лактация.

Способ применения

Гиперлипидемия и смешанная дислипидемия

Рекомендованная начальная доза препарата «Липримар ^® » составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальные и поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и/или после титрования дозы препарата следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2-х до 4-х недель и соответствующим образом откорректировать дозу.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте от 10-ти до 17-ти лет)

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 10 мг/сутки, обычный диапазон доз составляет от 10-ти до 20-ти мг перорально один раз в сутки. Дозы препарата следует подбирать индивидуально, в целях лечения. Корректировку дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Доза препарата для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10-ти до 80-ти мг в сутки. «Липримар ^® » следует использовать как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП) или если гиполипидемические методы лечения недоступны.

Одновременная гиполипидемическая терапия

«Липримар ^® » можно применять с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует вообще назначать с осторожностью.

Особенности применения

Дети

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Безопасность и эффективность применения препарата «Липримар ^® » установлены для детей от 10-ти до 17-ти лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к диете для снижения общего холестерина, уровня ЛПНП и уровня аполипопротеина B, когда после адекватной попытки диетотерапии отмечаются: холестерин ЛПНП ≥ 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) или холестерин ЛПНП ≥ 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) и в семейном анамнезе имеется семейная гиперхолестеринемия или ранние сердечно-сосудистые заболевания у родственников первой или второй степени или присутствуют два или более других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Клиническая эффективность препарата в дозах до 80-ти мг/сут в течение одного года была оценена в неконтролируемом исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в которое были включены 8 детей.

Водители

Препарат осуществляет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Специфического лечения передозировки препаратом «Липримар ^® » нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. Из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы не следует ожидать значительного усиления клиренса препарата «Липримар ^® » с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Пять наиболее распространенных нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение препаратом «Липримар ^® », которые приводили к отмене препарата и случались с частотой, выше, чем в группе плацебо, были: миалгия (0,7%), диарея (0,5 %), тошнота (0,4%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (0,4%) и печеночных ферментов (0,4%).

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.