Летрозол Дженефарм – средство, применяемое для гормональной терапии. Антагонисты гормонов и подобные средства.

Показания к применению

• Адъювантная терапия гормонопозитивного инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период.
• Расширена адъювантная терапия инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.
• Терапия первой линии распространенного гормона рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
• Лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предварительную терапию антиэстрогенами.
• Неоадъювантная терапия у женщин в постменопаузе с гормоноположительным, HER-2-отрицательным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.

Эффективность препарата для пациенток с гормоноотрицательным раком молочной железы не доказана.

Состав

• действующее вещество: летрозол;
• 1 таблетка содержит 2,5 мг летрозола;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; натрия крахмалгликолят (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;
• оболочка таблетки: диоксид титана (E 171); железа оксид желтый (E 172); макрогол 4000; железа оксид красный (E172); тальк; гипромеллоза.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
• Эндокринный статус, характерный для предменопаузального периода.
• Беременность, период кормления грудью.
• Репродуктивный возраст пациентки.

Побочные реакции

Чаще всего в отчетах о клинических исследованиях упоминались побочные реакции в виде приливов, гиперхолестеринемии, артралгии, тошноты, усиленного потоотделения и утомляемости. К важным дополнительным побочным реакциям, которые могут развиваться на фоне лечения Летрозолом Дженефармом, относятся такие явления со стороны опорно-двигательного аппарата, как остеопороз и/или переломы костей, и явления со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе цереброваскулярные и тромбоэмболические явления). ). Многие побочные явления могут быть обусловлены естественными фармакологическими последствиями дефицита эстрогенов (например, приливы, алопеция или вагинальное кровотечение).

Способ применения

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза Летрозола Дженефарма составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение препаратом Летрозол Дженефарм должно длиться в течение 5 лет или пока не наступит рецидив заболевания. Больным с метастазами терапию препаратом Летрозол Дженефарм следует продолжать, пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными. В условиях адъювантного лечения также следует рассматривать возможность применения схемы последовательной терапии (летрозол в течение 2 лет с последующим переходом на прием тамоксифена в течение 3 лет).

В условиях неоадъювантного лечения терапию Летрозолом Дженефарм следует продолжать в течение 4–8 месяцев, чтобы достичь оптимального уменьшения опухоли. Если ответ на лечение недостаточен, следует прекратить терапию Летрозолом Дженефарм и назначить плановое хирургическое вмешательство и/или обсудить с пациенткой варианты дальнейшего лечения.

Препарат Летрозол Дженефарм применять перорально независимо от еды.

Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка упомянет об этом. Однако если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2–3 ч), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику. Не принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы выше рекомендованной 2,5 мг наблюдалась системная экспозиция выше пропорциональной.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Летрозол Дженефарм противопоказан для применения в период беременности.

Летрозол Дженефарм противопоказан для применения во время кормления грудью.

Дети

Препарат не применяют для детей, поскольку эффективность и безопасность применения препарата для этой категории пациентов не изучались в рамках клинических исследований.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние препарата Летрозол Дженефарм на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами незначительно. Поскольку при лечении препаратом у больных наблюдалась общая слабость и головокружение, в отдельных случаях – сонливость, рекомендуется осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.

Передозировка

Сообщалось об единичных случаях передозировки летрозолом.

Специфическое лечение по поводу передозировки неизвестно; лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.