Летрозол-Виста - средство применяемое для гормональной терапии. Ингибиторы ароматазы. Показания к применению - адъювантной терапии гормоно позитивного инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период. Расширенная адъювантная терапии инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.

Состав

• 1 таблетка содержит летрозола 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный натрия крахмала (тип А); целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат оболочка Опадрай II 85F32410 желтый: спирт поливиниловый; макрогол 3350; тальк титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е 172).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• предменопаузальный эндокринный статус;
• беременность;
• кормление грудью;
• репродуктивный возраст пациентки.

Способ применения

Взрослые, в т. ч. пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза летрозола составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

В условиях адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение летрозолом следует продолжать в течение 5 лет или до рецидива опухоли в зависимости от того, что наступит раньше.

У пациентов с метастатическим раком молочной железы или раком молочной железы на поздних стадиях лечения летрозолом следует продолжать до появления признаков прогрессирования опухоли.

В условиях адъювантной терапии следует также рассмотреть возможность последовательной схемы лечения (летрозол в течение 2 лет, затем тамоксифен в течение 3 лет).

В условиях неоадъювантной терапии лечения летрозолом следует продолжать от 4 до 8 месяцев с целью установления оптимального уменьшения опухоли. Если ответ на лечение не является достаточным, лечение летрозолом следует прекратить и запланировать хирургическое вмешательство и / или другие варианты лечения, которые следует обсудить с пациентом.

Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы лекарственного средства не нужна.

Пациентки с нарушениями функций печени и / или почек.

Коррекция дозы препарата Летрозол-Виста для пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ≥10 мл / мин не требуется. О случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 10 мл / мин имеющиеся ограниченные данные.

Особенности применения

Нарушение функции почек

Нет данных по применению препарата Летрозол-Виста для лечения пациенток с клиренсом креатинина <10 мл / мин. Перед назначением лекарственного средства таким пациенткам следует взвесить потенциальный риск и ожидаемый эффект лечения.

Нарушение функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) системная экспозиция и период полувыведения летрозола примерно вдвое длиннее, чем у здорового человека. Такие больные нуждаются в более внимательного наблюдения.

Беременные

Летрозол-Виста следует применять только женщинам с четко определенным постменопаузальным статусом.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Водители

Поскольку при применении летрозола наблюдались утомляемость и головокружение, а также в редких случаях сообщалось о сонливость, рекомендуется быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки препарата Летрозол-Виста. Специфическое лечение по поводу передозировки неизвестно; лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии - инфекция мочевыводящих путей.

Новообразования, доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы) - боль в области опухоли.

Со стороны крови и лимфатической системы - лейкопения.

Со стороны иммунной системы - анафилактическая реакция.

Со стороны метаболизма и питания - снижение аппетита, повышение аппетита.

Психические нарушения - тревожность (включая нервозность), раздражительность.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.