Летрозол-виста АС – средство, применяемое для гормональной терапии.

Показания к применению

• Для адъювантной терапии гормонопозитивного инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях женщин в постменопаузный период.
• Для расширенной адъювантной терапии инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.
• Для терапии первой линии распространенного гормона рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
• Для лечения распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественный или вызванный искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предварительную терапию антиэстрогенами.
• Для неоадъювантной терапии у женщин в постменопаузе с гормоноположительным, HER-2-отрицательным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.

Состав

• действующее вещество: letrozole;
• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит летрозол 2,5 мг;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный прежелатинизированный; натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный;
• покрытие: OPADRY® 03F32518 Yelow (гипромеллоза (Е 464), тальк (Е 553b), макрогол 8000, титатан диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Предменопаузный эндокринный статус.
• Беременность.
• Кормление грудью.
• Репродуктивный возраст пациентки.

Побочные реакции

Чаще всего в отчетах о клинических исследованиях упоминались побочные реакции в виде приливов, гиперхолестеринемии, артралгии, тошноты, усиленного потоотделения и утомляемости. К важным дополнительным нежелательным реакциям, которые могут развиваться на фоне лечения летрозолом, относятся такие явления со стороны опорно-двигательного аппарата, как остеопороз и/или переломы костей, и явления со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе цереброваскулярные и тромбоэмболические явления).

Способ применения

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза летрозола составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В условиях адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение летрозолом следует продолжать в течение 5 лет или до рецидива опухоли в зависимости от того, что наступит раньше.

Больным с метастазами терапию лекарственным средством Летрозол-Виста АС следует продолжать, пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными.

В условиях адъювантной терапии следует рассмотреть возможность последовательной схемы лечения (летрозол в течение 2 лет, затем тамоксифен в течение 3 лет).

В условиях неоадъювантной терапии лечение летрозолом следует продолжать от 4 до 8 месяцев с целью установления оптимального уменьшения опухоли. Если ответ на лечение не достаточен, лечение летрозолом следует прекратить и запланировать хирургическое вмешательство и/или другие варианты лечения, которые следует обсудить с пациентом. Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы лекарственного средства не требуется.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Известно об единичных случаях врожденных дефектов (слияние половых губ, половые органы промежуточного типа).

Летрозол-Вист АС может вызвать врожденные пороки развития при применении во время беременности. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Применение лекарственного средства Летрозол-Вист АС во время беременности противопоказан. Кормление грудью.

Неизвестно, проникает ли летрозол и его метаболиты в грудное молоко. Невозможно исключить риск новорожденных/младенцев во время кормления грудью. Применение Летрозол-Виста АС во время кормления грудью противопоказано.

Дети

Лекарственное средство не предназначено для применения детям. Безопасность и эффективность лечения летрозолом детей (до 18 лет) не установлены. Имеющиеся данные ограничены, поэтому невозможно разработать рекомендации по дозировке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Летрозол-Виста АС оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Поскольку при применении летрозола наблюдались утомляемость и головокружение, а также в редких случаях сообщалось о сонливости, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Сообщалось об частных случаях передозировки летрозола. Специфическое лечение по поводу передозировки неизвестно; лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С в оригинальной упаковке для защиты от влаги в недоступном для детей месте.