Капсулы твердые Леналидомид - Виста показаны:

• при множественной миеломе (ММ);
• при миелодиспластическом синдроме (МДС).

Состав

• действующее вещество: леналидомид;
• 1 капсула твердая содержит 15 мг леналидомиду;
• вспомогатедьные вещества целлюлоза микрокристаллическая (тип 301), лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
• твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132).

* Состав чернил: шеллак (Е 904), железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль (E 1520), аммония гидроксид (E 527), калия гидроксид (Е 525).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• период беременности;
• женщины репродуктивного возраста, кроме тех, которые придерживаются всех условий.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь примерно в то же время и дни по расписанию. Капсулы нельзя открывать, ломать или разжевывать. Капсулы нужно глотать целиком, лучше с водой, независимо от приема пищи.

Рекомендуется нажимать только с одного конца капсулы, чтобы достать ее из блистера, таким образом снижая риск деформации или разлома капсулы.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

По соображениям безопасности леналидомид не следует применять детям до 18 лет.

Водители

При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется осторожность.

Передозировка

Нет никаких конкретных данных о передозировке леналидомидом, хотя в исследованиях по определению оптимальной дозы некоторые пациенты получали до 150 мг, а в исследованиях однократного приема некоторые пациенты получали дозы до 400 мг. Ограничивающая дозу токсичность в этих исследованиях была, по сути, гематологической. В случае передозировки рекомендуется поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы - во время лечения с леналидомидом были зарегистрированы перфорации желудочно-кишечного тракта. Перфорации желудочно-кишечного тракта могут привести к септическим осложнениям и могут быть связаны с летальным исходом.

Аллергические реакции - были зарегистрированы случаи аллергических реакций/реакций гиперчувствительности. В литературе сообщалось, что возможна перекрестная реакция между леналидомидом и талидомидом.

Взаимодействие

Существует повышенный риск развития рабдомиолиза при применении статинов с леналидомидом, которые могут быть просто добавками. В связи с этим в первые недели лечения рекомендуется проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.