Таблетки Ламиктал применяются при следующих показаниях:

Эпилепсия:

• взрослые и дети в возрасте от 13-ти лет:
  • дополнительная терапия или монотерапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки;
  • приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто (Ламиктал назначают как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса-Гасто он может быть назначен как начальный противоэпилептический препарат (ПEП));
• дети в возрасте от 2-х до 12-ти лет:
  • дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки и приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто;
  • монотерапия типичных абсансов.

Биполярное расстройство (взрослые - от 18-ти лет): предотвращение депрессивных состояний у больных с биполярным расстройством I типа, которые в основном страдают депрессивными состояниями (Ламиктал не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов).

Состав

Действующее вещество: ламотриджин;

1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг, 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмала (тип А), железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.

Противопоказания

Ламиктал противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламотриджину или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения

Таблетки Ламиктал следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая.

Если расчетная доза ламотриджина (например, для лечения детей, страдающих эпилепсией, или пациентов с нарушением функции печени) не является кратной целым таблеткам, доза, которая применяется, должна соответствовать ближайшему меньшему количеству целых таблеток.

Особенности применения

Беременные

Если терапия препаратом Ламиктал считается необходимой во время беременности, рекомендуется применение в минимально возможной терапевтической дозе.

Дети

Данный препарат не рекомендуется для применения у детей с биполярными расстройствами (в возрасте до 18-ти лет), поскольку рандомизированные исследования отмены не продемонстрировали его значительной эффективности и показали повышение уровня суицидальности.

Водители

Поскольку существует индивидуальная реакция на противоэпилептические лекарственные средства, пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно особенностей управления автомобилем в этих случаях.

Передозировка

Есть сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз, которые в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы), включая летальные исходы. Симптомами передозировки были атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические припадки и кома. Также при передозировке сообщалось о расширении комплекса QRS (задержка внутрижелудочкового проведения). Расширение комплекса QRS до более 100 мсек может быть связано с более тяжелой токсичностью.

В случае передозировки пациента необходимо госпитализировать для проведения соответствующей поддерживающей терапии. Необходимо применить терапию, направленную на снижение абсорбции (активированный уголь), если это необходимо. Дополнительное лечение назначается по клиническим показаниям. Нет опыта применения гемодиализа для лечения передозировки. У шести добровольцев с почечной недостаточностью 20% ламотриджина было выведено из организма во время 4-часового сеанса гемодиализа.

Побочные эффекты

• Психиатрические расстройства: очень часто (≥ 1/10) - агрессия, раздражительность.
• Со стороны нервной системы: очень часто (≥ 1/10) - головная боль; часто (≥ 1/100, < 1/10) - сонливость, головокружение, тремор, бессонница, тревожное состояние.
• Со стороны ЖКТ: часто (≥ 1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто (≥ 1/10) - кожная сыпь.
• Со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: часто (≥ 1/100, < 1/10) - артралгия.

Взаимодействие

Исследование взаимодействий проводили только у взрослых.

В исследовании с участием 10 мужчин-добровольцев, принимавших рифампицин, увеличивался уровень выведения и уменьшался период полувыведения ламотриджина вследствие индукции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. У пациентов, получающих сопутствующую терапию рифампицином, следует применять режим лечения, рекомендованный для лечения ламотриджином и соответствующими индукторами глюкуронизации.

По данным исследований проведенных на здоровых добровольцах, лопинавир/ритонавир примерно вдвое снижают плазменную концентрацию ламотриджина путем индукции глюкуронизации. Для лечения пациентов, которые уже применяют лопинавир/ритонавир, следует придерживаться режима терапии, рекомендованного при применении ламотриджина и индукторов глюкуронизации.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.