Кветиапин-Дарница – средство, действующее на нервную систему. Антипсихотические средства. Цветиапин.

Показания к применению

Лечение шизофрении.

Лечение биполярных расстройств, включая:

• для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве;
• для лечения больших депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве.

Для профилактики рецидива заболевания у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальные или депрессивные эпизоды подвергались лечению кветиапином.

Состав

• действующее вещество: quetiapine; таблетки по 200 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 230,27 мг кветиапина фумарата, что эквивалентно 200 мг кветиапина;
• другие составляющие: гипромелоза, кальция гидрофосфат дигидрат, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;
• пленочное покрытие: таблетки по 200 мг: гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), ГПМЦ 2910/гипромеллоза 6сР (Е 464), титана диоксид (Е 171), тальк.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Противопоказано одновременное применение ингибиторов цитохрома P450 3A4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.

Побочные реакции

При приеме кветиапина чаще всего могут наблюдаться сонливость, головокружение, сухость во рту, головная боль, синдром отмены, высокий уровень триглицеридов в сыворотке крови, увеличение общего холестерина в сыворотке крови, увеличение массы тела, уменьшение уровня гемоглобина и экстрапирамидные симптомы.

Как и в отношении других антипсихотических средств, применение кветиапина сопровождалось увеличением массы тела, синкопе, злокачественным нейролептическим синдромом, лейкопенией и периферическими отеками.

Способ применения

Лекарственное средство можно применять независимо от еды.

Для лечения шизофрении

Лекарственное средство Кветиапин-Дарница следует применять два раза в сутки. Общая суточная доза для первых четырех дней лечения составляет 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг – третий день и 300 мг – четвертый день. Начиная с четвертого дня, дозу следует корректировать в рамках диапазона эффективных доз – от 300 мг/сут до 450 мг/сут. В зависимости от клинического ответа и переносимости пациента доза может быть скорректирована в диапазоне от 150 до 750 мг/сут.

Для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве

Лекарственное средство Кветиапин-Дарница следует применять два раза в сутки. Общая суточная доза для первых четырех дней лечения составляет 100 мг в первый день, 200 мг во второй день, 300 мг – третий день и 400 мг – четвертый день. Корректировка дозы до 800 мг/сут до шестого дня следует проводить с шагом не более 200 мг/сут.

Дозу лекарственного средства можно корректировать в пределах диапазона доз от 200 до 800 мг/сут, в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого отдельного пациента. Диапазон эффективных доз составляет от 400 до 800 мг/сут.

Для лечения больших депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве

Лекарственное средство Кветиапин-Дарница следует применять один раз в сутки перед сном. Общая суточная дозировка для первых четырех дней лечения составляет 50 мг (в 1-й день), 100 мг (на 2-й день), 200 мг (на 3-й день) и 300 мг (на 4-й день). Рекомендованная суточная дозировка – 300 мг. В клинических исследованиях не было дополнительного преимущества в группе применения 600 мг по сравнению с группой 300 мг. Доза 600 мг может быть эффективна для отдельных пациентов. Дозы свыше 300 мг должен назначать врач с опытом лечения биполярного расстройства. Согласно клиническим исследованиям, для отдельных пациентов в случае возникновения проблем, связанных с непереносимостью лекарственного средства, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы до минимальной – 200 мг.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности лекарственное средство можно назначать только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Есть ограниченные данные из опубликованных отчетов, что кветиапин проникает в грудное молоко человека, однако данная информация противоречива. Из-за отсутствия достоверных данных решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии кветиапином следует принимать с учетом пользы грудного кормления для ребенка и пользы терапии для женщины.

Дети

Данных по безопасности и эффективност, которые свидетельствовали бы в пользу применения препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поэтому кветиапин не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что кветиапин предпочтительно действует на ЦНС, лекарственное средство может оказывать неблагоприятное влияние на виды деятельности, требующие концентрации внимания. Следовательно, пациентам следует рекомендовать избегать вождения или других механизмов, пока не будет определена индивидуальная чувствительность к этому воздействию.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки, о которых сообщалось, были следствием усиления известных фармакологических эффектов действующего вещества, таких как сонливость и седация, тахикардия, артериальная гипотензия и антихолинергические эффекты. Передозировка может приводить к удлинению интервала QT, судорогам, эпилептическому статусу, рабдомиолизу, угнетению дыхания, задержке мочеиспускания, дезориентации, бреду и/или возбуждению, комы и летальному исходу. Пациенты с ранее имеющимся тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием могут находиться в группе повышенного риска появления эффектов передозировки.

Лечение.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая первоочередное влияние кветиапина на ЦНС, кветиапин следует с осторожностью применять в сочетании с другими лекарственными препаратами центрального действия и алкоголем.

Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, применяющих другие препараты с антихолинергическими (мускариновыми) эффектами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.