Таблетки «Крестор» применяются при следующих показаниях:

• лечение гиперхолестеринемии:
  • взрослым, подросткам и детям старше 10-ти лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;
  • при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ​​ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным;
• профилактика сердечно-сосудистых нарушений: предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушениям у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, в дополнение к коррекции других факторов риска.

Состав

Действующее вещество - розувастатин (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг розувастатина в виде 10,40 мг розувастатина кальция).

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция фосфат; кросповидон; магния стеарат; пленочная оболочка: лактоза, моногидрат; гипромеллоза; глицерин триацетат; титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (E 172).

Противопоказания

• пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
• пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, что втрое превышают верхнюю границу нормы (ВГН);
• пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30-ти мл/минуту);
• пациентам с миопатией;
• пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;
• в период беременности и кормления грудью, а также женщинам, репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции.

Способ применения

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых руководств.

Лекарственное средство «Крестор» можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Лечение гиперхолестеринемии

Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально один раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и переведенных на лекарственное средство по приему другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровни холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели. Учитывая то, что на фоне применения лекарственного средства в дозе 40 мг, нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, окончательно титровать дозу до максимальной дозы 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением. Во время инициации приема лекарственного средства в дозе 40 мг рекомендован надзор специалистов.

Профилактика сердечно-сосудистых событий

В исследовании снижение риска сердечно-сосудистых событий лекарственное средство применяли в дозе 20 мг в сутки.

Дети

Применение лекарственного средства детям должен проводить только специалист.

Применяют детям и подросткам в возрасте от 10-ти до 17-ти лет (мальчики на стадии развития II и выше по Таннеру и девушки, у которых менструации начались менее года назад).

Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Препарат обычно принимают перорально в дозах от 5-ти мг до 20-ти мг один раз в сутки.

Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимость лекарственного средства, следуя рекомендациям по лечению детей. Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность лекарственного средства в дозах более 20-ти мг в этой популяции не исследовались.

Опыт лечения детей в возрасте до 10-ти лет ограничен применением лекарственного средства небольшом количестве пациентов (в возрасте от 8-ми до 10-ти лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, препарат «Крестор» не рекомендуется применять детям до 10-ти лет.

Особенности применения

Беременные

Исследование влияния лекарственного средства «Крестор» на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, учитывая фармакодинамические свойства лекарственного средства, маловероятно, что «Крестор» оказывать влияние на такую ​​способность. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и в случае необходимости принять поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровни УК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, которые отмечаются при применении препарата «Крестор», обычно легкие и временные. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших «Крестор», вышли из исследования из-за побочных реакций.

Ниже представлены самые частые нежелательные реакций на розувастатин по данным клинических исследований и большого опыта послерегистрационного применения.

Эндокринные расстройства: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - запор, тошнота, абдоминальная боль.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - миалгия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.