Состав и форма выпуска

Действующее вещество: loratadine.

Состав

• 1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг;
• дополнительные вещества: пропиленгликоль, глицерин, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), сахароза, искусственный ароматизатор персик, вода очищенная.

Форма выпуска

Сироп.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо другому компоненту препарата.

Способ применения

Применяют перорально. Сироп можно принимать независимо от приема пищи. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дозы для детей в возрасте 2–12 лет зависят от массы тела.

Дети с массой тела более 30 кг — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела менее 30 кг — 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать более низкую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (для взрослых и детей с массой тела больше 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг — 5 мг через день).

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 2 лет не установлены.

Особенности применения

Сироп Кларитин ^® содержит 3 г сахарозы в 5 мл; 6 г сахарозы в 10 мл. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом. Может быть вреден для зубов. Сироп Кларитин ^® не следует назначать пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к фруктозе, галактозе, наследственным дефицитом лактазы, синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы. Если выявлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом до начала приема препарата.

Применение препарата Кларитин ^® необходимо прекратить как минимум за 48 ч перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут нейтрализовать или иным образом ослабить положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данных о применении лоратадина у беременных очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин ^® в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выделении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин ^® не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами

Кларитин ^® не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Передозировка

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. при передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода. Возможно применение активированного угля в форме водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под медицинским контролем.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или утомляемость (1%).

• Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, включая ангиоэдему.
• Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.
• Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, пальпитация.
• Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.
• Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — патологические изменения функции печени.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — сыпь, алопеция.
• Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень редко — утомляемость.

Взаимодействия

При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Кларитин® не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Потенциальное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP 3A4 или CYP 2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети. Исследования взаимодействия с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.