Состав

действующее вещество: кетотифена гидрофумарат;

5 мл сиропа содержат 1 мг гидрофумарата кетотифена (в перечислении на кетотифен и 100% сухое вещество);

дополнительные вещества: натрия бензоат (Е 211), мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия гидрофосфат додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота фумаровая, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Кетотифен оказывает мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное действие. Механизм действия кетотифена обусловлен подавлением высвобождения биологически активных веществ тучными клетками и базофильными гранулоцитами (гистамина, лейкотриенов и пр.), подавлением сенсибилизации эозинофильных гранулоцитов цитокинами, блокируя их миграцию в очаги воспаления. препарат сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под воздействием фактора активации тромбоцитов (фат) или аллергенов. препарат ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цамф в клетках. Кетотифен вызывает неконкурентную блокаду н1-гистаминовых рецепторов. Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении гкс, бронходилататоров. Бронхолитическим действием не обладает. Терапевтический эффект после приема препарата развивается медленно, в течение 1–2 мес.

При приеме внутрь кетотифен всасывается практически полностью. Главный метаболит кетотифена N-глуронид практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 ч. Связывание с белками составляет около 75%. Выведение кетотифена из организма двухфазного характера: первый период полувыведения составляет 3–5 ч, второй — 21 ч. Примерно 60–70% препарата экскретируется почками и 30–20% — печенью в виде метаболитов, 10% препарата выводится в неизмененном виде. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы препарата. Характер метаболизма у детей такой же, как у взрослых, однако клиренс более высокий. Поэтому детям старше 3 лет требуется такая же суточная доза, как и взрослым.

Показания

Профилактика приступов ба, аллергический бронхит, астматические осложнения при сенной лихорадке, аллергические дерматозы, аллергический ринит и конъюнктивит, крапивница.

Применение

Назначают взрослым и детям старше 14 лет по 1–2 мг кетотифена (5–10 мл сиропа) 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет препарат назначают 2 раза в сутки по 0,0125 мг кетотифена на 1 кг массы тела. Детям старше 3 лет препарат назначают 2 раза в сутки по 0,025 мг кетотифена на 1 кг массы тела. необходимую дозу отмеряют с помощью дозирующего устройства с ценой деления 0,1 мл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 мес.

Побочные эффекты

Возможны сонливость, ощущение сухости во рту, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие после нескольких дней приема. иногда отмечаются диспептические расстройства, тромбоцитопения, дизурия, цистит. В редких случаях — увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита.

Особые указания

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. в начале лечения кетотифеном не следует резко отменять противоастматические препараты, особенно гкс для системного применения, в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников.

Во время применения препарата следует избегать приема алкоголя.

Взаимодействия

При одновременном приеме усиливает действие снотворных, противогистаминных препаратов, алкоголя. при приеме кетотифена может снижаться потребность в гкс и бронхолитиках у больных ба. В сочетании с антидиабетическими препаратами повышает вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Характеризуется сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, тахикардией, артериальной гипотензией, повышенной возбудимостью, судорогами (особенно у детей), коматозным состоянием. при передозировке рекомендуется назначение рвотных средств, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; при необходимости проводят симптоматическое лечение, осуществляют мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы, при возбуждении или судорогах назначают барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °с. Срок годности — 3 года.