Карведилол Зентива показан к применению:

• Эссенциальная артериальная гипертензия, как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (особенно гидрохлоротиазидом).
• Хроническая стабильная стенокардия (препарат не использовать для лечения острого приступа стенокардии).
• Лечение хронической сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, как дополнение к стандартной терапии диуретиками, дигоксином или ингибиторами АПФ.

Состав

• действующее вещество: карведилол;
• 1 таблетка содержит карведилола 25 мг;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; масло растительное гидрогенизированное; кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность – сердечная недостаточность IV класса по классификации NYHA, требующая внутривенного введения инотропных средств.
• Атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Сопутствующее введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно антиаритмических средств класса I).
• Тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) <50 ударов в минуту).
• Синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
• Кардиогенный шок.
• Сердечная недостаточность, требующая введения положительных изотропных средств и/или диуретиков.
• Тяжелая гипотензия (систолическое давление < 85 мм рт. ст.).
• Легочная гипертензия.
• Легочное сердце.
• Период беременности или кормления грудью.
• Детский возраст.

Побочные реакции

Частота побочных действий не зависит от дозы препарата, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии. Головокружение, потеря сознания, головная боль и астения обычно легкие и, вероятно, появляются в начале лечения.

О сердечной недостаточности часто сообщалось как о побочных явлениях как у пациентов, принимавших плацебо, так и у пациентов, принимавших карведилол (14,5% и 15,4% соответственно, у пациентов с дисфункцией левого желудочка после острого инфаркта миокарда).

Обратное ухудшение функции почек наблюдалось при терапии карведилолом у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низким АД, ишемической болезнью сердца и диффузной болезнью сосудов и/или основной почечной недостаточностью.

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимать независимо от еды, однако прием препарата во время еды уменьшает риск развития постуральной гипотензии.

Эссенциальная гипертензия.

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг/сут (1 таблетка утром) в течение первых 2 дней лечения. При хорошей переносимости эта дозировка может быть увеличена.

Рекомендуемая поддерживающая доза – 25 мг/сут (1 таблетка по 25 мг утром или 1 таблетка по 12,5 мг 2 раза в сутки, утром и вечером). В случае неудовлетворительного эффекта, но не ранее чем через 14 дней лечения доза может быть увеличена до максимальной 50 мг/сут (1 таблетка по 25 мг дважды в сутки, утром и вечером). Максимальная разовая доза составляет 25 мг, максимальная суточная дозировка не должна превышать 50 мг.

Хроническая стабильная стенокардия.

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка по 12,5 мг утром и вечером) в первые 2 дня лечения. Рекомендуемая поддерживающая доза – 25 мг 2 раза в сутки (1 таблетка по 25 мг утром и вечером). При неудовлетворительном эффекте через 14 дней лечения дозу можно увеличить до максимальной дозы 50 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 25 мг утром и вечером).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения карведилола в период беременности ограничен. Предполагается, что при применении карведилола у плода или новорожденного может развиться дистресс-синдром (брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия и гипотермия). Поэтому применение карведилола в период беременности противопоказано.

Неизвестно, проникает ли карведилол в грудное молоко человека. Поскольку карведилол может оказывать вредное влияние на младенца, на период кормления грудью лечение карведилолом следует прекратить.

Дети

Безопасность и эффективность карведилола детям (до 18 лет) не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует избегать управления автотранспортом и работы с другими механизмами, особенно в начале лечения.

Передозировка

При передозировке может развиться тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца. Также наблюдались затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания и генерализованные судороги.

Лечение: в первые часы – вызвать рвоту и промыть желудок, далее – контроль и коррекция жизненно важных показателей в отделении интенсивной терапии.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.