Карбопу применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами для лечения эпителиального рака яичников и мелкоклеточного рака легких.

Состав

Действующее вещество: карбоплатин.

1 мл препарата содержит 10 мг карбоплатина.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к карбоплатина и к другим препаратам, содержащим платину в анамнезе.
• Тяжелое угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе.
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), кроме случаев, когда, по мнению врача и пациента, возможные преимущества лечения преобладают над рисками.
• Нарушение слуха.
• Опухоли кровоточащие и другие значительные кровопотери.
• Одновременное применение вакцины против желтой лихорадки.
• Острые инфекции.

Способ применения

Карбоплатин следует применять только внутривенно. Взрослым пациентам, которые ранее не лечились, при условии нормальной функции почек (то есть когда клиренс креатинина> 60 мл/мин) Карбопу вводить в дозе 400 мг/м ² путем разовой короткой инфузии. Продолжительность введения от 15 до 60 минут. Следующий курс терапии назначать не ранее чем через 4 недели, и/или пока содержание нейтрофилов будет составлять 2 × 10 ⁹ /л, а содержание тромбоцитов - 100 × 10 ⁹ /л.

Пациентам, относящимся к группе риска (которым ранее назначали препараты с активной миелосупрессивной действием и/или лучевую терапию, а также больным с общим плохим состоянием здоровья - общее состояние по Зуброду (шкала ECOG) 2-4 или индекс Карновского менее 80) , Карбопу назначать в начальной дозе 300-320 мг/м ² . Низкие дозы препарата можно назначать в случае применения в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. У пациентов с клиренсом креатинина

При наличии у пациентов нарушений функции почек дозы карбоплатина необходимо уменьшать в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации, а также проводить регулярный и частый контроль гематологических показателей и функции почек у пациентов с ограниченной функцией почек.

Особенности

Беременные

Карбопа может вызывать нарушения развития плода, поэтому не следует применять в период беременности.

Дети

Нет достаточного опыта применения препарата у детей, поэтому Карбопу не назначать пациентам этой возрастной категории.

Водители

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не исследовалась.

Передозировка

Нет данных о передозировке препаратом. Передозировка препаратом может приводить к развитию выраженной миелосупрессии, недостаточности функции печени, почек и нарушения слуха. Сообщалось о дозах до 1600 мг/м ² , при которых самочувствие пациентов было очень плохим, при этом развивались диарея и алопеция. Применение карбоплатина в дозах, которые выше рекомендуемых, было связано с потерей зрения.

Известного антидота к препарату Карбопа нет. При возникновении осложнений показано проведение адекватной симптоматической терапии (учитывая возможные токсические проявления).

Побочные эффекты

• Со стороны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности к карбоплатина, лихорадка без известной причины. Могут возникать реакции анафилактического типа, иногда с летальным исходом, которые могут произойти в минуты после инъекции препарата со следующими проявлениями: отек лица, одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.
• Со стороны метаболизма.Гипомагниемия, изменение концентрации натрия (гипонатриемия), гипокальциемия, гипокалиемия, повышение активности щелочной фосфатазы, уровня АСТ, мочевины, креатинина, общего билирубина, снижение клиренса креатинина, обезвоживание, анорексия, синдром лизиса опухоли. У некоторых больных могут наблюдаться аномально низкие показатели электролитов в сыворотке крови. Эти нарушения редко проявляются клиническими симптомами и обычно не нуждаются в дополнительном введении электролитов при терапии Карбопою.
• Со стороны нервной системы.Периферические нейропатии наблюдаются у небольшого количества пациентов, которые лечились Карбопою. Парестезии, имеющаяся до начала терапии карбоплатином (в частности вызванная предыдущей терапией цисплатином), может усиливаться в процессе лечения карбоплатином. Возможны судороги, парестезии, снижение остео сухожильных рефлексов, сенсорные нарушения, дисгевзия, острые нарушения мозгового кровообращения, иногда с летальным исходом, синдром обратной задней лейкоэнцефалопатии (СЗЗЛ). Чаще всего наблюдались слабые парестезии. Риск развития периферической нейропатии увеличивается у больных старше 65 лет, и у пациентов, ранее получавших лечение цисплатином. Хотя общая частота периферических неврологических побочных явлений, связанных с Карбопою, низкая, длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности. Частота возникновения неврологических побочных эффектов была выше у пациентов, получавших карбоплатин в рамках комбинированной терапии. Это может быть связано с кумулятивным воздействием. Клинические проявления ототоксичности и другие сенсорные расстройства, такие как нарушения зрения и изменение вкуса, возникают редко. Существуют случаи развития симптомов со стороны центральной нервной системы у небольшого числа больных. Считается, что эти симптомы часто связаны с применением противорвотное средств.
• Со стороны органов зрения. Нарушение зрения может наблюдаться при применении Карбопы в повышенных дозах. Как правило, зрение восстанавливается полностью или в значительной мере в течение нескольких недель после прекращения приема. В редких случаях возможна потеря зрения.

Взаимодействие

Карбоплатин взаимодействует с компонентами игл, шприцев, катетеров, наборов для внутривенного введения препаратов, содержащих алюминий, с образованием черного осадка, в связи с чем такие предметы не следует использовать для ввода карбоплатина.

Из-за повышенного риска развития тромбозов при опухолевых заболеваниях часто назначают антикоагулянтную терапию. Высокие интраиндивидуальные колебания показателей свертывания крови во время болезни, а также возможное взаимодействие между пероральными антикоагулянтами и химиопрепаратом требуют регулярного контроля показателей МНО.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.