Капевист – антинеопластичное средство.

Рак ободочной кишки, колоректальный рак:

• рак ободочной кишки, в адъювантной терапии после хирургического лечения рака III стадии (стадия С за Дьюком);
• метастатический колоректальный рак.

Рак желудка:

• препарат для первой линии лечения распространенного рака желудка, в комбинации с препаратами на основе платины.

Рак молочной железы:

• местный распространенный или метастатический рак молочной железы в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающий препараты антрациклинового ряда;
• местный распространенный или метастатический рак молочной железы как монотерапия после неэффективной химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.

Состав

• 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит капецитабина 500 мг;
• другие составляющие: натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 200, гипромелоза 5сР, кремний коллоидный безводный (Е 551), магния стеарат (Е 470b);
• состав оболочки: гипромелоза 5сР, титана диоксид (Е 171), тальк (Е 553b), макрогол 400, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Противопоказания

Тяжелые, в том числе неожиданные реакции на лечение фторпиримидином в анамнезе.

Гиперчувствительность к капецитабину или к любому компоненту препарата или фторурацилу.

Период беременности или кормление грудью.

Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения

Лекарство Капевиста может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендуется тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.

Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развитии неприемлемой токсичности.

Препарат Капевиста в таблетках принимать перорально целыми, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой. Таблетки препарата не следует измельчать или разрезать.

Особенности применения

Токсическое действие зависит от дозы.

Токсическое действие, зависящее от дозы, выражается в диарее, боли в животе, тошноте, стоматите, ладонно-подошвенном синдроме (ладонно-подошвенные кожные реакции, ладонно-подошвенная эритродизестезия). Большинство побочных реакций обратимы и не нуждаются в полной отмене препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.

Беременные

В период беременности не следует применять лекарственное средство Капевиста.

Дети

Безопасность и эффективность капецитабина для детей не изучали.

Водители

Препарат оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Лекарственное средство Капевиста может вызвать головокружение, слабость и тошноту.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: герпес (вирусная инфекция), назофарингит; инфекции нижних дыхательных путей; нечастые – сепсис, инфекции мочевых путей, целлюлит (воспаление рыхлой клетчатки), тонзиллит, фарингит, кандидоз полости рта, грипп, гастроэнтерит, грибковая инфекция, инфекция, абсцесс зубов.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: липома.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения, фебрильная нейтропения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение международного нормализованного отношения (МНВ)/удлинение протромбинового времени.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С в недоступном для детей месте.