Таблетки Калумид применяются для лечения рака предстательной железы в сочетании с терапией аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или хирургической кастрацией.

Состав

Действующее вещество: бикалутамид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит бикалутамида 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К-30, натрия крахмала, тип «А»; лактоза;

Оболочка: опадрай II 33G28523 белый (глицерин триацетат, макрогол 3000, лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)).

Противопоказания

• бикалутамид противопоказан женщинам и детям;
• бикалутамид не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• противопоказано одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Способ применения

Взрослые пациенты мужского пола, включая пациентов пожилого возраста: перорально по одной таблетке 50 мг один раз в сутки. Лечение бикалутамидом следует начинать как минимум за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.

Особенности применения

Водители

Бикалутамид не обладает способностью влиять на управление автомобилем или работу с механизмами. Однако, следует иметь в виду, что часто может возникать сонливость, очень часто - головокружение. Пациенты, принимающие этот препарат, должны соблюдать осторожность.

Передозировка

Нет данных о передозировке у людей. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалутамид в значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизмененном виде в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно важных показателей.

Побочные эффекты

• Со стороны крови и лимфатической системы: очень частые (≥ 1/10) - анемия.
• Нарушение метаболизма и питания: частые (≥ 1/100, < 1/10) - уменьшение аппетита.
• Психические расстройства: частые (≥ 1/100, < 1/10) - снижение либидо, депрессия.
• Со стороны нервной системы: очень частые (≥ 1/10) - головокружение; частые (≥ 1/100, < 1/10) - сонливость.
• Со стороны сердца: частые (≥ 1/100, < 1/10) - инфаркт миокарда (есть сообщения о летальных случаях), сердечная недостаточность.
• Сосудистые нарушения: очень частые (≥ 1/10) - приливы.
• Со стороны пищеварительной системы: очень частые (≥ 1/10) - боль в животе, запор, тошнота; частые (≥ 1/100, < 1/10) - диспепсия, метеоризм.
• Гепатобилиарные растройства: частые (≥ 1/100, < 1/10) - гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые (≥ 1/100, < 1/10) - алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень частые (≥ 1/10) - гематурия.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень частые (≥ 1/10) - гинекомастия и болезненность молочных желез; частые (≥ 1/100, < 1/10) - эректильная дисфункция.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.