Интегрилин р-р д/инф. 0,75мг/мл фл. 100мл №1

Раствор для инфузий Интегрилин назначается при следующих показаниях:

• Ранняя профилактика инфаркта миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q, которые имели последний болевой приступ в течение 24 часов с изменениями на ЭКГ и/или повышением активности кардиоспецифических ферментов.
• Лечение пациентов с высоким риском развития инфаркта миокарда в течение 3-4 дней после появления симптомов острой стенокардии, включая тех, которым планируется проведение чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).
• Препарат предназначен для применения в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.

Состав

Действующее вещество: эптифибатид;

1 мл раствора содержит 0,75 мг эптифибатида; 1 флакон (100 мл) содержит 75 мг эптифибатида;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид вода для инъекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Желудочно-кишечные кровотечения, серьезные генитальные и урологические кровотечения.
• Острое нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих 30 дней лечения или геморрагический инсульт в анамнезе.
• Внутричерепные заболевания в анамнезе (новообразования, артериовенозные пороки развития, аневризмы).
• Большое оперативное вмешательство или тяжелая травма в период 6 недель накануне.
• Геморрагический диатез в анамнезе.
• Тромбоцитопения ( < 100 000 кл/мм ³ ).
• Протромбиновое время в 1,2 раза больше контрольного или показатель INR > 2.0.
• Выраженная артериальная гипертензия (систолическое давление > 200 мм рт. ст. или диастолическое давление > 110 мм рт. ст.) На фоне АД.
• Клинически выраженное нарушение функции печени.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или необходимости проведения пациенту почечного диализа.
• Одновременное или запланировано парентеральное применение другого блокатора гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов для парентерального введения.

Способ применения

1. Раствор Интегрилина перед введением необходимо осмотреть на наличие помутнения и посторонних частиц; раствор можно вводить только при условии их отсутствия. При вводе раствор защиты от света не нуждается.
2. Для болюсного введения необходимо набрать из флакона на 10 мл препарата с помощью шприца и вводить внутривенно струйно в течение 1-2 минут.
3. Сразу после болюсного введения необходимо начинать непрерывную инфузию Интегрилина. При использовании инфузионного насоса Интегрилин необходимо вводить в неразбавленном виде прямо из флакона для инфузий (флакон на 100 мл). Система для ввода Интегрилина из флакона 100 мл должна иметь отверстие для воздуха; иглу для подключения системы к флакону следует вводить строго через центр пробки флакона.

Остаток препарата во флаконе дальнейшему использованию не подлежит.

Особенности применения

Беременные

Не следует применять в период беременности, за исключением крайней необходимости.

Дети

Не рекомендуется.

Водители

Интегрилин следует применять только в условиях стационара.

Передозировка

Информация о передозировке эптифибатида очень ограничено. Данных о серьезных нарушениях, связанных со случайной передозировкой при струйном или капельном введении, а также при превышении накопленной дозы, нет.

Сообщалось о 9 пациентов, при PURSUIT исследования получили болюсную и/или капельную дозу более чем в 2 раза превысила рекомендованную. При этом не наблюдалось чрезмерных кровотечений у одного из пациентов, хотя наблюдалась умеренная кровотечение у одного пациента, которому было проведено аортокоронарное шунтирование. В частности у одного из пациентов не наблюдалось внутричерепных кровотечений.

Потенциально передозировки Интегрилина может вызвать кровотечение. Через короткий срок полувыведения и высокий клиренс действие препарата может быть быстро остановлена ​​путем прекращения введения. Хотя эптифибатид может быть выведен путем диализа, необходимость в этом маловероятно.

Побочные эффекты

Часто (> 1/100, <1/10) сообщалось о нежелательных явлениях (> 2% во всех группах испытуемых), связанные с основным заболеванием, например, фибрилляция предсердий, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, остановка сердца, шок, тахикардия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада, а также флебит.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия Интегрилина с другими препаратами не проводилось.

Условия хранения

Хранить при температуре 2°С - 8°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.