Состав и форма выпуска

Состав

действующие вещества: индометацин, троксерутин;

1 г геля содержит индометацин 30 мг, троксерутина 20 мг;

другие составляющие: карбомеры, динатрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Форма выпуска

Гель.

Фармакологические свойства

Индовазин - комбинированное лечебное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Его применение приводит к устранению боли, уменьшению отека и сокращению времени функциональной реабилитации при повреждении суставов и тканей. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов путем обратимой блокады цог. Индометацин имеет более четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) является биофлавоноидом. Он принадлежит к ангиопротекторным средствам. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и проявляет определенный антиагрегантный эффект. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, которые связаны с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин угнетает реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая кровеносных сосудов). Проявляет венотонизирующее, капилляропротекторное и гемостатическое действие.

Гелевая основа препарата способствует полной растворимости действующих веществ и их максимальному высвобождению. Лекарственная форма в виде геля, в состав которого вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, создавая необходимые концентрации в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.

Индометацин связывается с белками плазмы более чем на 90% и поддается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.

Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтилових производных биофлавоноида рутина (O-(В-hydroxyethyl)rutosides), в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид (troxerutin).

Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, в связи с чем не рекомендуется применение Индовазина в период кормления грудью.

Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Показания

Ушибы, растяжения, вывихи, гематомы, отеки, миозиты, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулит, остеохондроз, артрит, боли в суставах.

Применение

Применяется наружно: 4-5 см геля наносят 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массирующими движениями. общая суточная доза не должна превышать 20 см. продолжительность лечения — не более 10 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к нпвс.

Побочные эффекты

В одиночных случаях наблюдаются реакции раздражения кожи в виде гиперемии, зуда, кожных высыпаний, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

Особые указания

Не рекомендоется применять индометацин детям младше 14 лет, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Не рекомендуется назначать препарат больным с указаниями в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии БА, аллергического ринита или других аллергий.

Наносят Индовазин только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и глаз.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы крови.

Препарат содержит натрия бензоат и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Препарат следует применять в период беременности.

В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействия

Не следует применять препарат вместе с другими нпвп (потенцирование эффекта) и кортикостероидами (возможное потенцирование их ульцерогенного действия).

Передозировка

Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.

При продолжительном лечении (более 10 дней) возможно проявление системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний. Необходим мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы крови.

При случайном глотании Индовазина возможно ощущение жжения в ротовой полости, саливация, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры по устранению последствий - промывание участков случайного попадания препарата большим количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения указанных симптомов.

Условия хранения

В сухом месте в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.