Капсулы Иматиниб-Виста показаны для лечения:

• взрослых и детей с впервые диагностированной положительной (Ph +) (с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы (bcr-abl)) хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ), для которых трансплантация костного мозга не рассматривается как первая линия терапии;
• взрослых и детей с Ph + -ХМЛ в хронической фазе после неудачной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или в фазе бластного криза заболевания;
• в составе химиотерапии взрослых и детей с впервые диагностированным положительным острым лимфобластным лейкозом (Ph + ОЛЛ) с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы;
• в качестве монотерапии взрослых пациентов с острым лимфобластным лейкозом (Ph + ОЛЛ) в стадии рецидива или которая трудно поддается лечению;
• взрослых пациентов с миелодиспластическими/миелопролиферативными заболеваниями (MDS / MPD), связанными с перестройкой гена рецептора тромбоцитарного фактора роста (ТФР);
• взрослых с гипереозинофильним синдромом (ГЭС) и/или хронической эозинофильной лейкемией (ХЭЛ) с перестройкой генов FIP1L1-PDGFRα.

Состав

Действующее вещество: imatinib;

1 капсула содержит иматиниба мезилат 119,5 мг , что эквивалентно иматиниба 100 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид гидрофобный, кремния диоксид коллоидный капсула титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), гипромеллоза; краска для печати (шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172))

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Способ применения

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения пациентов со злокачественными новообразованиями крови и злокачественными саркомами в зависимости от нозологии.

Особенности применения

Беременные

Не следует применять в период беременности, за исключением жизненных показаний.

Водители

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Информация о случаях приема препарата в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические, ограничено. Сообщалось (спонтанно или упоминалось в публикациях) о единичных случаях передозировки препарата Иматиниб-Виста. В случае передозировки пациента следует обследовать и назначить соответствующую поддерживающую терапию. В целом результаты таких случаев описаны как улучшение или исчезновение симптомов. Сообщалось о нижеприведенные явления при различных диапазонах доз.

Побочные эффекты

• Нарушение функции крови и лимфатической системы. Очень часто: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
• Нарушение функции нервной системы. Очень часто: головная боль.
• Нарушение функции ЖКТ. Очень часто: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: периорбитальный отек, дерматит / экзема / сыпь.
• Нарушение функции опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Очень часто: мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли, в том числе миалгия, артралгия, боль в костях.
• Отклонение от нормы, выявленные в результате обследования. Очень часто: увеличение массы тела.

Взаимодействие

Действующие вещества, ингибирующие активность изоферментов CYP3A4 системы цитохрома P450 (например индинавир, лопинавир / ритонавир, саквинавир, телапревир, нелфинавир, боцепревир; противогрибковые препараты, включая кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин), могут снижать метаболизм и повышать концентрацию иматиниба в плазме крови.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.