Герцептин - это антинеопластическое средство. Моноклональные антитела. Показания к применению

• рак молочной железы;
• метастатическим рак желудка или рак гастроэзофагеального соединения.

Состав

• 1 однократной флакон с лиофилизат содержит трастузумаба 150 мг 1 многодозовых флакон с лиофилизат содержит трастузумаба 440 мг;
• 1 мл приготовленного (восстановленного) раствора содержит трастузумаба 21 мг;
• вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гистидин, α, α-трегалозы дигидрат, полисорбат 20;
• растворитель: бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, содержащий 1,1% бензилового спирта и воду для инъекций.

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к трастузумаба, белков клеток яичников китайского хомяка или любых других компонентов препарата или растворителя.

Нельзя одновременно применять Герцептин® и антрациклины для лечения метастатического рака молочной железы или как адъювантной терапии. В схеме неоадъювантного лечения одновременное применение Герцептина® и антрациклинов следует проводить с осторожностью и только пациентам, которые ранее не получали химиотерапию

Одышка в покое, обусловленная метастазами в легких или сопутствующие заболевания.

Способ применения

Метастатический рак молочной железы - однонедельная схема

Монотерапии

Нагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела в виде 90-минутной капельной инфузии.

Поддерживающие дозы: 2 мг/кг массы тела в неделю. Если нагрузочная доза переносилась хорошо, то препарат можно вводить в виде 30-минутной инфузии.

Метастатический рак желудка или рак гастроэзофагеального соединения - применение один раз в 3 недели

Нагрузочная доза: 8 мг/кг массы тела через 3 недели препарат вводят в дозе 6 мг/кг массы тела.

Поддерживающая доза 6 мг/кг массы тела, повторяя введение препарата с 3-недельными интервалами. Препарат вводят в виде инфузии в течение примерно 90 минут. Если нагрузочная доза переносилась хорошо, поддерживающую дозу можно вводить в виде 30-минутной инфузии.

Особенности применения

Бензиловый спирт, входящий в состав бактериостатической воды для инъекции в качестве консерванта (поставляется с препаратом во флаконе дозировкой 440 мг), может вызывать токсические реакции у новорожденных и детей до 3 лет. При назначении препарата Герцептин® пациентам с гиперчувствительностью к бензилового спирта препарат следует разводить только водой для инъекций, при этом из каждого флакона можно отбирать только разовую дозу. Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить.

Беременные

Герцептин® не следует применять во время беременности, если только потенциальные преимущества терапии для беременной не превышают возможного риска для плода.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Герцептин® детям и подросткам (в возрасте <18 лет) не изучались.

Водители

Пациентам, у которых развились инфузионные реакции, следует посоветовать не садиться за руль и не работать с механизмами, пока симптомы окончательно не пройдут.

Передозировка

В клинических исследованиях случаев передозировки препарата не было. Однократные дозы более 10 мг/кг массы тела не изучались.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: инфекция (24%), назофарингит (17%), цистит, опоясывающий лишай, грипп, фарингит, кожные инфекции, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, рожа, воспаление подкожной клетчатки, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, нейтропенический сепсис, менингит, бронхит.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненной этиологии (в том числе кисты и полипы): прогрессирующая злокачественная неоплазия, прогрессирующая неоплазия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения (47%), анемия (28%), * фебрильная нейтропения (23%), тромбоцитопения (16%), лейкопения (15%), гипопротромбинемия, лейкемия, иммунная тромбоцитопения.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.