Глимерия-М – антидиабетический препарат.

Показания к применению

Как дополнение к диете и физическим упражнениям для больных инсулиннезависимым сахарным диабетом (II типа):

• если монотерапия глимепиридом или метформином не обеспечивает должного уровня гликемического контроля;
• при замене комбинированной терапии глимепиридом и метформином.

Состав

• действующие вещества: метформин, глимепирид;
• 1 таблетка содержит гидрохлорида метформина 500 мг, глимепирида 2 мг;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят; кросповидон; повидон; магния стеарат; оболочка: карнаубский воск; смесь для пленочного покрытия Opadry White: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксида (Е 171).

Противопоказания

• Инсулинозависимый сахарный диабет I типа (например, сахарный диабет с кетонемией в анамнезе), диабетическая кетонемия, диабетическая кома и прекома, острый или хронический метаболический ацидоз.
• Гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, или к сульфонилмочевине, сульфаниламидам или бигуанидам.
• Печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, пребывание на гемодиализе (до сих пор нет опыта применения препарата в таких случаях). В случае тяжелых нарушений функции печени и почек для достижения надлежащего контроля уровня сахара в крови пациента необходимо перевести на инсулин.
• Беременность; вероятная беременность; период кормления грудью.
• Cклонность к развитию лактоацидоза, случаи лактоацидоза в анамнезе, почечная недостаточность или нарушение функции почек (о чем свидетельствует, например, показатель креатинина в плазме крови 1,5 мг/дл у мужчин и 1,4 мг/дл у женщин или нарушение клиренса креатинина) , что также может быть вызвано такими состояниями, как сердечно-сосудистый коллапс (шок), острый инфаркт миокарда и септицемия.
• Недоедание, голодание или истощение пациента.
• Гипофункция гипофиза или надпочечников.
• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30 мл/мин).
• Тяжелые инфекции.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы (диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, отсутствие аппетита, диспепсия, запор, боль в животе) являются наиболее частыми реакциями на прием метформина и на фоне монотерапии метформином встречались чаще, чем у пациентов , принимавших плацебо, особенно в начале лечения.

Лечение глимепиридом иногда может вызвать тошноту, рвоту, ощущение вздутия или напряженности в эпигастральной области, боль в животе и диарею.

Со стороны органов чувств: в начале лечения метформином пациенты могут жаловаться на неприятный или металлический привкус во рту, обычно исчезающий самостоятельно. В начале лечения могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Известно о возникновении дисгевзии после приема глимепирида (частота неизвестна).

Способ применения

Дозы противодиабетических лекарственных средств следует определять в индивидуальном порядке в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей эффективной дозы и увеличивать дозу с учетом препаратов, получаемых пациентом, а также в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента. Для этого необходимо проводить регулярное наблюдение за уровнем глюкозы в крови.

Начальная доза в исследовании составляла 2 мг глимепирида/500 мг метформина, которая постепенно увеличивалась до 8 мг глимепирида/2000 мг метформина, в зависимости от результатов контроля уровня сахара в крови. Хотя при монотерапии глимепиридом дополнительные эффекты обычно были минимальными, когда препарат применялся в дозах 4 мг/сут или выше, у некоторых пациентов наблюдалось улучшение метаболического контроля при увеличении дозы до 6 мг (или 8 мг).

Препарат применяют только взрослым пациентам.

Препарат следует применять 1 или 2 раза в сутки до или во время еды.

При переходе из комбинированной терапии глимепиридом и метформином в виде отдельных таблеток лекарственное средство Глимерия-М® назначают с учетом доз и способа введения глимепирида и метформина гидрохлорида, которые уже получает пациент.

В случае пропуска предварительной дозы не следует увеличивать очередную дозу препарата.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Глимерия-М нельзя принимать во время беременности из-за существующего риска вредного влияния на развитие ребенка. Беременные пациентки и пациентки, планирующие беременность, должны сообщать об этом врачу для уменьшения риска врожденных пороков развития плода, вызванного чрезмерным уровнем глюкозы в крови. Таких пациенток, по возможности, необходимо перевести на инсулин для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Чтобы избежать попадания глимепирида и метформина вместе с грудным молоком в организм ребенка, его не следует принимать женщинам в период кормления грудью. При необходимости пациентку следует перевести на инсулин или она должна полностью отказаться от грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения детям не установлены. Исследования по изучению лечения препаратом инсулиннезависимого диабета взрослого типа у молодых не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует предупредить о необходимости соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и при работе с другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.