Гепаметион – средство, влияющее на пищеварительную систему и процессы метаболизма, для лечения

• внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и циррозом печени;
• внутрипеченочный холестаз у беременных

Состав

• действующее вещество: адеметионин;
• 1 таблетка содержит 949 мг S-аденозил-L-метионина 1,4 бутандисульфоната, что соответствует 500 мг катиона адеметионина;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, смесь для покрытия (содержит: метакрилатный сополимер (тип А), тальк, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид колодный , натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль (макрогол))

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Генетические дефекты, влияющие на метиониновый цикл и/или гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин-бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).

Побочные реакции

Чаще во время лечения адеметионином сообщалось о головной боли, диарее и тошноте.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – боль в животе, диарея, тошнота; нечастые – сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; редкие – вздутие живота.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частые – астения; нечастые – отек, гипертермия, озноб*, реакции в месте введения*1, некроз в месте введения*1; редкие – недомогание.

Со стороны иммунной системы: нечастые – гиперчувствительность*, анафилактоидные реакции* или анафилактические реакции (например, гиперемия, диспноэ, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения АД (гипотензия, гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикард) ).

Инфекции и инвазии: редкие – инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечастые – артралгия, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы: частые – головная боль; редкие – головокружение, парестезии, дисгевзия*.

Способ применения

Лечение может начинаться с парентерального введения препарата (применять лекарственное средство Гепаметион® в форме лиофилизированного порошка для раствора для инъекций в комплекте с растворителем) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток. Суточную дозу таблеток можно распределить на 2–3 приема.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. Таблетки лекарственного средства Гепаметион покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует применять между приемами пищи.

Таблетку препарата Гепаметион следует извлекать из блистера непосредственно перед приемом. Если таблетки имеют другой цвет, кроме белого до желтоватого (из-за нарушения целостности алюминиевой обертки), рекомендуется воздержаться от их применения.

Начальная терапия

Перорально (внутрь): рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг массы тела в сутки. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия

Применять перорально 800–1600 мг/сут.

Индивидуальная начальная и поддерживающая доза должна определяться врачом в зависимости от массы тела и тяжести заболевания, а также с учетом имеющихся дозировок препарата в обращении.

Продолжительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе клинических исследований у женщин, леченных адеметионином в ІІІ триместре беременности, не наблюдалось каких-либо побочных реакций. Адеметионин следует применять только при необходимости в первых двух триместрах беременности.

В период кормления грудью адеметионин применяют только тогда, когда ожидаемая польза от его применения превосходит потенциальный риск младенца.

Дети

Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов при применении адеметионина может возникнуть головокружение. Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами до тех пор, пока не будет полной уверенности, что терапия адеметионином не влияет на их способность выполнять указанные виды деятельности.

Передозировка

Случаи передозировки адеметионина наблюдались редко. При передозировке врачи должны обращаться в местные токсикологические центры. В общем, рекомендуется наблюдение за пациентом и применение поддерживающего лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин на фоне приема кломипрамина.

Поэтому, хотя возможность взаимодействия допускается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно со селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.