Фармакологические свойства

Аминокислотная структура препарата аминоплазмаль гепа-10% основана на результатах исследований аминокислот у пациентов с циррозом печени. у этих пациентов отмечают типичные нарушения аминокислотного равновесия, характеризующиеся низкими концентрациями аминокислот с разветвленной цепью, повышенными концентрациями ароматических аминокислот и повышенной концентрацией метионина. данные дисбалансы расценивают в качестве одной из причин снижения белковой толерантности и развития печеночной комы у пациентов с циррозом печени. состав препарата, характеризующийся повышенным содержанием аминокислот с разветвленной цепью, адаптирован к аминокислотному и белковому метаболизму пациентов с циррозом печени. введением аминоплазмаля гепа-10% можно достичь коррекции нарушенного баланса аминокислот. при этом ослабляются церебральные проявления ряда заболеваний, например печеночной энцефалопатии, печеночной прекомы или комы, и заметно улучшаются белковая толерантность и биосинтез белка.

Показания

Обеспечение организма аминокислотами при парентеральном питании пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, а также при угрозе развития печеночной энцефалопатии.

Применение

Вводят путем в/в инфузии в полую вену. в зависимости от индивидуальных потребностей доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет составляет 7–10 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 0,7–1,0 г аминокислот/кг массы тела в сутки. максимальная доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет — 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии:

Лечение при печеночной коме

При печеночной энцефалопатии инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% рекомендуется начинать с повышенной начальной скорости и вводить его до наступления эффекта: с 1-го по 2-й час — 2 мл/кг/ч; с 3-го по 4-й час — 1 мл/кг/ч; начиная с 5-го часа — 0,6 мл/кг/ч.

Например, пациенту с массой тела 70 кг назначают:

с 1-го по 2-й час: 150 мл/ч (2 мл/кг/ч), что соответствует приблизительно 50 каплям/мин, с 3-го по 4-й час: 75 мл/ч (1 мл/кг/ч) — приблизительно 25 капель/мин, начиная с 5-го часа: 45 мл/ч (0,6 мл/кг/ч) — приблизительно 15 капель/мин.

Поддерживающая терапия/парентеральное питание

45–75 мл/ч, что соответствует 15–25 каплям/мин (0,6–1,0 мл/кг/ч).

Продолжительность применения: Аминоплазмаль Гепа-10% следует применять до тех пор, пока существует угроза развития печеночной энцефалопатии.

Противопоказания

Нарушения аминокислотного обмена непеченочной этиологии, шок различной этиологии, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, гипонатриемия.

Данных относительно применения Аминоплазмаля Гепа-10% у детей в возрасте до 2 лет нет. Поэтому до получения достоверных сведений введение препарата этим пациентам не рекомендуется.

Побочные эффекты

При применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах не выявлены.

Особые указания

Пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью аминоплазмаль гепа-10% назначают только после оценки риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. дозу подбирают в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. с осторожностью назначают при лечении пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови. терапия аминокислотами не заменяет принятых для лечения печеночной энцефалопатии терапевтических мероприятий, таких как применение слабительных средств, применение лактулозы и/или очищение кишечника от микроорганизмов с помощью антибиотиков.

Инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% следует сочетать с введением углеводов. Клинический контроль должен включать регулярную проверку водного и электролитного баланса плазмы крови. Введение электролитов осуществляется по потребности.

Взаимодействия

Фармакологические взаимодействия не известны. в связи с риском микробного обсеменения и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в р-р аминоплазмаля гепа-10%.

Передозировка

Передозировка или слишком высокая скорость инфузии может обусловить тошноту, озноб, рвоту и потерю аминокислот через почки. введение препарата следует прекратить и возобновить позднее при сниженной скорости инфузии.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре до 25 °с. после вскрытия флакона препарат должен быть использован немедленно. неиспользованное содержимое хранению не подлежит.