Порошок для приготовления раствора для инфузий Гемцитабин-Виста показан при:

• Раке мочевого пузыря.
• Раке поджелудочной железы.
• Немелкоклеточном раке легких.
• Раке яичников.
• Раке молочной железы.
• Раке желчных протоков.

Состав

Действующее вещество: гемцитабин;

1 флакон содержит гемцитабина гидрохлорида 1140 мг, что эквивалентно 1000 мг гемцитабину;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421) натрия ацетат, тригидрат; натрия гидроксид

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.
• Период кормления грудью.

Способ применения

Терапию с применением гемцитабина назначает исключительно врач-онколог, который имеет достаточную квалификацию для проведения противоопухолевой химиотерапии.

Единственным испытуемым растворителем для стерильного порошка Гемцитабин-Виста является 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций без консервантов.

В соответствии со значениями растворимости максимальная концентрация для Гемцитабина-Виста после приготовления раствора составляет 40 мг/мл. При концентрациях более 40 мг/мл может быть неполное растворение препарата, поэтому таких концентраций нужно избегать.

Особенности применения

Беременные

Не следует применять гемцитабин в период беременности, кроме случаев очевидной необходимости.

Дети

Не рекомендуется к применению.

Водители

Пациентов следует предупредить о невозможности управления автомобилем или работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что у них нет признаков сонливости.

Передозировка

Известного антидота в случае передозировки гемцитабином нет.

Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5700 мг/м2 путем.

30-минутной инфузии каждые 2 недели.

В случае подозрения на передозировку необходимо осуществлять контроль состояния пациента, проводить соответствующие анализы крови, в случае необходимости назначать симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Эффекты общего характера и местные реакции. Гриппоподобные симптомы (чаще всего наблюдаются повышение температуры тела, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия; также сообщалось о кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение, нарушение сна) отек / периферический отек, включая отек лица (в большинстве случаев отеки регрессируют после прекращения лечения).

Взаимодействие

Не рекомендуется применять вакцины от желтой лихорадки и другие живые ослабленные вакцины во время лечения гемцитабином из-за риска развития системного, потенциально смертельного заболевания, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.