Порошок для приготовления раствора для инфузий Гемцитабин Эбеве показан при:

• Раке мочевого пузыря.
• Раке поджелудочной железы.
• Немелкоклеточном раке легких.
• Раке яичников.
• Раке молочной железы.
• Раке желчных протоков.

Состав

Действующее вещество: гемцитабин;

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 40 мг гемцитабина (в форме гемцитабина гидрохлорида);

Вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.
• Период кормления грудью.

Способ применения

Терапию с применением гемцитабина назначает исключительно врач-онколог, который имеет достаточную квалификацию для проведения противоопухолевой химиотерапии.

Препарат следует разводить перед применением. Для введения препарата рекомендуется выбирать крупные сосуды для предотвращения повреждения сосудов и экстравазации.

Необходимое количество раствора следует поместить в инфузионный мешок или бутылку, соблюдая требования стерильности. Препарат применять в полученной концентрации или после дальнейшего разведения 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Раствор тщательно перемешивать, аккуратно покачивая мешок или бутылку.

Гемцитабин Эбеве хорошо переносится в течение проведения инфузии и его можно вводить при амбулаторном лечении. В случае гематомы необходимо немедленно прекратить введение инфузии и продолжить ввод в другой сосуд. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента после проведения инфузии.

Особенности применения

Беременные

Не следует применять гемцитабин в период беременности, кроме случаев очевидной необходимости.

Дети

Не рекомендуется к применению.

Водители

Пациентов следует предупредить о невозможности управления автомобилем или работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что у них нет признаков сонливости.

Передозировка

Известного антидота в случае передозировки гемцитабином нет.

Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5700 мг/м2 путем.

30-минутной инфузии каждые 2 недели.

В случае подозрения на передозировку необходимо осуществлять контроль состояния пациента, проводить соответствующие анализы крови, в случае необходимости назначать симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Эффекты общего характера и местные реакции. Гриппоподобные симптомы (чаще всего наблюдаются повышение температуры тела, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия; также сообщалось о кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение, нарушение сна) отек / периферический отек, включая отек лица (в большинстве случаев отеки регрессируют после прекращения лечения).

Взаимодействие

Не рекомендуется применять вакцины от желтой лихорадки и другие живые ослабленные вакцины во время лечения гемцитабином из-за риска развития системного, потенциально смертельного заболевания, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Условия хранения

Хранить при температуре 2° - 8°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 лет.