Таблетки Гефитиниб-Виста показаны для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМКРЛ) с активирующими мутациями РЭФР-ТК (тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста).

Состав

Действующее вещество: гефитиниб;

1 таблетка содержит гефитиниба 250 мг;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристалич-на; повидон, натрия кроскармеллоза; магния стеарат пленочная оболочка: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Кормление грудью.

Способ применения

Лечение препаратом Гефитиниб-Виста должен назначать и контролировать врач с опытом применения противоопухолевых лекарственных средств.

Особенности применения

Беременные

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности в период лечения.

Не следует применять Гефитиниб-Виста в период беременности, кроме случаев очевидной необходимости.

Водители

Во время лечения гефитинибом отмечали астению. Поэтому пациенты, у которых наблюдаются симптомы астении, должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Передозировка

Специфического лечения при передозировке гефитинибом нет. Однако в I фазе клинических исследований ограниченное количество пациентов лечили дневными дозами до 1000 мг. Наблюдали увеличение частоты и тяжести некоторых побочных реакций, преимущественно диареи и кожных высыпаний. В случае побочных реакций, обусловленных передозировкой, следует применять симптоматическую терапию; в частности тяжелую диарею следует лечить по клиническим рекомендациям. В ходе одного исследования ограниченное количество пациентов лечили еженедельно дозами от 1500 мг до 3500 мг. В этом исследовании при повышении дозы экспозиция гефитиниба не увеличивалась, а побочные явления преимущественно были легкой и средней степени тяжести и отвечали известном профиля безопасности гефитиниба.

Побочные эффекты

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) наблюдалось в 1,3% пациентов и часто было тяжелым (КОТ 3-4 степени). Сообщалось о случаях с летальным исходом.

Взаимодействие

Сообщалось, что у некоторых пациентов при одновременном применении варфарина наблюдалось увеличение МЧС и/или случаи кровотечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.